Биофармацевтический Журнал
https://submit.biopharmj.ru/ojs238/index.php/biopharmj
Научно-производственный журнал "Биофармацевтический журнал" основан в 2009 году.<br />Периодичность издания: 6 раз в год. <br />В журнале публикуются обзорные статьи по наиболее актуальным проблемам в области биофармацевтики, результаты экспериментальных и клинических исследований.<br /><br /><strong>Биофармацевтический Журнал включен в Перечень ведущих рецензируемых научных журналов и изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученых степеней кандидата и доктора наук</strong><br /><br /> Паспорта специальностей, которым соответствует журнал (в соответствии с правилами ВАК):<br /> <em> Аналитическая химия (02.00.02), Биоорганическая химия (02.00.10), Медицинская химия (02.00.16), Молекулярная биология (03.01.03), Биохимия (03.01.04), Биотехнология (в том числе бионанотехнологии) (03.01.06), Молекулярная генетика (03.01.07), Биоинженерия (03.01.08), Вирусология (03.02.02), Микробиология (03.02.03), Генетика (03.02.07), Организация производства (по отраслям) (05.02.22), Стандартизация и управление качеством продукции (05.02.23), Приборы, системы и изделия медицинского назначения (05.11.17), Системный анализ, управление и обработка информации (по отраслям) (05.13.01), Автоматизация и управление технологическими процессами и производствами (по отраслям) (05.13.06), Процессы и аппараты химических технологий (05.17.08), Мембраны и мембранная технология (05.17.18), Биотехнология пищевых продуктов и биологически активных веществ (05.18.07), Теория и методика профессионального образования (13.00.08), Фармакология, клиническая фармакология (14.03.06), Химиотерапия и антибиотики (14.03.07), Клиническая иммунология, аллергология (14.03.09), Клиническая лабораторная диагностика (14.03.10), Технология получения лекарств (14.04.01), Фармацевтическая химия, фармакогнозия (14.04.02), Организация фармацевтического дела (14.04.03) <em> </em></em>ru-RUБиофармацевтический Журнал2073-8099<span style="font-size: 11px; color: #111111; line-height: 15px;"><h4 style="margin: 0.75em 1em 0.25em 0em; font-family: Georgia,'Times New Roman',Times,serif; font-weight: normal; font-size: 1.5em;">Policy for Journals That Offer Open Access</h4><br />Authors who publish with this journal agree to the following terms:<br /><ol type="a"><br /><li>Authors retain copyright and grant the journal right of first publication with the work simultaneously licensed under a <a style="text-decoration: underline; color: #337755;" href="http://creativecommons.org/licenses/by/3.0/" target="_new">Creative Commons Attribution License</a> that allows others to share the work with an acknowledgement of the work's authorship and initial publication in this journal.</li><br /><li>Authors are able to enter into separate, additional contractual arrangements for the non-exclusive distribution of the journal's published version of the work (e.g., post it to an institutional repository or publish it in a book), with an acknowledgement of its initial publication in this journal.</li><br /><li>Authors are permitted and encouraged to post their work online (e.g., in institutional repositories or on their website) prior to and during the submission process, as it can lead to productive exchanges, as well as earlier and greater citation of published work (See <a style="text-decoration: underline; color: #337755;" href="http://opcit.eprints.org/oacitation-biblio.html" target="_new">The Effect of Open Access</a>).</li><br /></ol><br /><br /><h4 style="margin: 0.75em 1em 0.25em 0em; font-family: Georgia,'Times New Roman',Times,serif; font-weight: normal; font-size: 1.5em;">Policy for Journals That Offer Delayed Open Access</h4><br />Authors who publish with this journal agree to the following terms:<br /><ol type="a"><br /><li>Authors retain copyright and grant the journal right of first publication, with the work [SPECIFY PERIOD OF TIME] after publication simultaneously licensed under a <a style="text-decoration: underline; color: #337755;" href="http://creativecommons.org/licenses/by/3.0/" target="_new">Creative Commons Attribution License</a> that allows others to share the work with an acknowledgement of the work's authorship and initial publication in this journal.</li><br /><li>Authors are able to enter into separate, additional contractual arrangements for the non-exclusive distribution of the journal's published version of the work (e.g., post it to an institutional repository or publish it in a book), with an acknowledgement of its initial publication in this journal.</li><br /><li>Authors are permitted and encouraged to post their work online (e.g., in institutional repositories or on their website) prior to and during the submission process, as it can lead to productive exchanges, as well as earlier and greater citation of published work (See <a style="text-decoration: underline; color: #337755;" href="http://opcit.eprints.org/oacitation-biblio.html" target="_new">The Effect of Open Access</a>).</li></ol></span>Получение и стабилизация липосомальных форм нуклеозидов
https://submit.biopharmj.ru/ojs238/index.php/biopharmj/article/view/954
<p>Работа посвящена получению липосомальных форм нуклеозидов для перорального введения. Изучена эффективность использования метода замораживания-оттаивания для включения нуклеозидов в липосомы, установлено количество циклов замораживания-оттаивания, обеспечивающее максимальное включение нуклеозидов в липосомы. Доказана необходимость стабилизации липосом с целью сохранности включаемого нуклеозида в среде ЖКТ и обеспечения длительного хранения. Установлена эффективность использования витамина Е для повышения стабильности липосом при хранении, а ПЭГ — в среде ЖКТ.</p><p>DOI: 10.30906/2073-8099-2023-15-6-3-9</p>Екатерина Денисовна ПоляковаАлеся Николаевна ЮдинаАлла Альбертовна Красноштанова2023-12-192023-12-1915Разработка алгоритма применения методов in vitro для контроля специфической активности холерного токсина и холерогена-анатоксина в производстве холерной химической вакцины
https://submit.biopharmj.ru/ojs238/index.php/biopharmj/article/view/957
<p>Представлено экспериментальное обоснование возможности применения методов <em>in vitro</em> для контроля специфической активности холерного токсина (ХТ) и холерогена-анатоксина (ХА) на этапах производства холерной химической вакцины. В работе использовали штамм<strong> </strong><em>Vibrio cholerae cholerae </em>569В серовара Инаба. Экспериментально обоснована возможность использования перевиваемой клеточной линии СНО-К1 для оценки активности ХТ и определения антигенной активности специфической фракции ХА при производстве. Выявлена альтернативность применения дот-иммуноанализа с использованием конъюгата на основе стафилококкового белка А, меченного коллоидным золотом (ДИА ЗНЧ), для оценки активности антигенов в компонентах и готовой лекарственной форме вакцины существующими методами (РДП, РНГА). Установлены критерии применимости методов: содержание ХТ в реакторной культуре по РПИГ, GM<sub>1</sub> ELISA, ДИА ЗНЧ — не менее 1:8 для каждого метода; на модели линии клеток CHO-K1 – 1:80. Впервые разработаны нормативные показатели качества промежуточного продукта производства (специфической фракции ХА) по специфическому воздействию на клетки линии СНО-К1 в реакции анатоксиносвязывания — не менее 2000 ЕС/мг фракции. Разработан алгоритм применения методов <em>in vitro </em>(ПЦР, РПИГ, ДИА ЗНЧ, GM<sub>1</sub> ELISA), позволяющий на этапах производства вакцины определить иммунохимическую и биологическую активность ХТ и ХА.</p><p>DOI: 10.30906/2073-8099-2023-15-6-10-16</p>Оксана Сергеевна ДураковаОльга Викторовна ГромоваОксана Александровна ВолохОксана Анатольевна ЛобовиковаИрина Витальевна ШульгинаАлексей Константинович Никифоров2023-12-192023-12-1915Сравнительная характеристика метаболитов клеток 4647 при культивировании на различных микроносителях
https://submit.biopharmj.ru/ojs238/index.php/biopharmj/article/view/964
<p>Проведено культивирование культуры клеток 4647 на микроносителях Cytodex 1, Cytodex 3, DEX 1 во вращающихся колбах. Определена динамика метаболитов в процессе культивирования. Наиболее активное потребление глюкозы и выделение метаболитов лактата и глутамата проходило в клеточной культуре 4647, культивируемой на микроносителях Cytodex 1, Cytodex 3, что говорит об оптимально подобранных условиях культивированиях на данных микроносителях и применении данного метода для дальнейшего масштабирования. Менее активный процесс метаболизма, наблюдаемый в культуре клеток, культивируемой на микроносителе DEX 1, свидетельствует о торможении процессов жизнедеятельности клеток и необходимости подбора иных условий культивирования клеточной культуры 4647 на микроносителе DEX 1.</p><p>DOI: 10.30906/2073-8099-2023-15-6-17-20</p>Дарья Олеговна БезбородоваД. А. ГусаровА. Б. ГнеушевО. Н. Мальцева2023-12-192023-12-1915Валидация разработанной фотометрической методики для анализа прегабалина
https://submit.biopharmj.ru/ojs238/index.php/biopharmj/article/view/956
<p>Валидационно оценена методика количественного определения прегабалина, разработанная ранее на кафедрах токсикологической и фармацевтической химии Пермской государственной фармацевтической академии. В основе методики лежит реакция получения ионного ассоциата прегабалина с кислотным красителем — бромтимоловым синим. Методика отличается специфичностью, правильностью, линейностью и прецизионностью в условиях повторяемости.</p><p>DOI: 10.30906/2073-8099-2023-15-6-21-24</p>Елена Николаевна ЛюстОльга Сергеевна Ендальцева2023-12-192023-12-1915Влияние циркадных ритмов на токсичность изониазида и рифампицина при комбинированном применении в условиях эксперимента
https://submit.biopharmj.ru/ojs238/index.php/biopharmj/article/view/951
<p>Приведены результаты экспериментального токсикологического исследования противотуберкулезных препаратов «Изониазид» и «Рифампицин» в условиях их комбинированного введения. Установлены антагонистический эффект Рифампицина к летальным дозам Изониазида и факт снижения токсичности комбинации Изониазида и Рифампицина при введении препаратов в вечернее время суток.</p><p>DOI: 10.30906/2073-8099-2023-15-6-25-33</p>К. И. Усов2023-12-192023-12-1915Оценка лечебных свойств мазей на основе полисахаридов из гриба вешенки
https://submit.biopharmj.ru/ojs238/index.php/biopharmj/article/view/960
<p>Проблема местного (медикаментозного) лечения ран различного происхождения обострилась в связи с приобретением устойчивости к антибиотикам гноеродной микробиоты. Оценены лечебные свойства мазей, приготовленных на основе полисахаридов из гриба вешенки обыкновенной (<em>Pleurotus ostreatus</em>). В состав мазей, кроме полисахаридов, входили в качестве мазевой основы физиологический раствор, ланолин как эмульгатор и вазелин. Ранозаживляющую эффективность мазей оценивали на 3 группах здоровых неинбредных мышей колонии ICR обоего пола. Контрольной являлась группа мышей, леченных контрольной мазью сравнения Левомикон-ТФФ. Лечение мышей продолжали до момента заживления у них резаных кожных ран. Ежедневно во всех группах оценивали двигательную активность, аппетит, динамику заживления ран, через каждые 3 суток — изменение у мышей массы тела и гистоморфологически изучали резаные раны кожи. Определяли площади ран и процент их уменьшения, скорость заживления ран. Показано, что компоненты мазевых основ испытанных мазей — полисахариды из гриба вешенки, содержащиеся в разовых дозах мази в количестве 4,0 – 4,8 мг, не обладают токсичностью для экспериментальных животных. Полисахаридсодержащие мази обеспечивали заживление ран в опытных группах животных на 7 – 9 суток раньше по сравнению с мышами контрольной группы.</p><p>DOI: 10.30906/2073-8099-2023-15-6-34-39</p><p> </p>Евгений Александрович СтавскийТамара Владимировна ТепляковаАлександр Петрович НадеевАнастасия Александровна СтавскаяАнна Николаевна ЖайворонМаксим Александрович Ермаченко2023-12-192023-12-1915Научно обоснованный подход к совершенствованию фармацевтической разработки липосомальных лекарственных средств
https://submit.biopharmj.ru/ojs238/index.php/biopharmj/article/view/924
<p>Одна из стратегий разработки систем доставки лекарственных средств (ЛС) с целью усовершенствования специфичной для каждого заболевания направленности действия ЛС является контроль за скоростью высвобождения действующего вещества. Моделирование межмолекулярного взаимодействия в лекарственных формах позволяет с высокой точностью определять свойства молекулярных систем, экспериментальное определение которых затруднительно и аналогичной точности достигнуть не позволяет. Предложена методология дизайна фармацевтической разработки и разработки рациональных составов и технологии липосомальных ЛС на основании оценки результатов высвобождения ЛС из лекарственных форм. Методологическая схема создания лекарственного препарата на основе биофармацевтической классификационной системы имеет неоспоримые преимущества за счет фармацевтической разработки с набором свойств растворимости, проницаемости и метаболических свойств. Предлагаемый алгоритм совершенствования разработки липосомальных ЛС и предлагаемые новые подходы в разработке лекарственных препаратов могут быть применены или взяты за основу в разработке лекарственных препаратов различного фармакологического действия.</p><p>DOI: 10.30906/2073-8099-2023-15-6-40-44</p>Yulia Alexandrovna PolkovnikovaAlexey Ivanovich Slivkin2023-12-192023-12-1915Практическое применение промышленного одноразового хроматографа
https://submit.biopharmj.ru/ojs238/index.php/biopharmj/article/view/962
<p>Приведен краткий обзор отечественного промышленного жидкостного хроматографа Greenvan ПХ-180 (Россия) асептичного исполнения с точки зрения разработчика технологии и технолога. Описан практический опыт применения хроматографа в производстве вакцины. Хроматографическая система позволяет проводить процесс очистки в асептичных условиях и свести к минимуму риск микробиологической контаминации продукта.</p><p>DOI: 10.30906/2073-8099-2023-15-6-45-46</p>Александр Борисович ГнеушевДарья Олеговна БезбородоваОльга Николаевна МальцеваИлья Витальевич Бойко2023-12-192023-12-1915