ИССЛЕДОВАНИЕ ВЫСВОБОЖДЕНИЯ ДИЛЕПТА ИЗ ТАБЛЕТОК ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ В БИОРЕЛЕВАНТНЫХ СРЕДАХ
Аннотация
Разработана и валидирована методика теста «Растворение» в биорелевантной среде FaSSIF для таблеток пролонгированного действия оригинального дипептидного нейролептика – дилепта, разработанного в ФГБУ «НИИ фармакологии им. В.В. Закусова» РАМН. Проведено сравнение данных о высвобождении дилепта из таблеток в биорелевантной среде FaSSIF и в классических фармакопейных средах. В качестве среды для использования в тесте «Растворение» для таблеток дилепта пролонгированного действия был выбран 2,5% раствор натрия додецилсульфата в фосфатном буфере pH 7,2.
Список ссылок
1. Арзамасцев А.П., Садчикова Н.П., Лутцева Т.Ю. / Хим.-фарм. ж. 2003. № 1. С. 39-45.
2. Государственный стандарт качества лекарственного средства. ОФС 42-0003-04 «Растворение». --- М., 2004.
3. Волкова E.A., Шохин И.E., Раменская Г.В., Савченко А.Ю. / Биомедицина. 2011. № 3. C. 133-140.
4. S?derlind E., Karlsson E., Carlsson A., Kong R., Lenz A., Lindborg S., Sheng J.J. / Mol. Pharm. 2010. V. 7. № 5. Р. 1498–1507.
5. Zoeller T., Klein S. / Diss. Tech. 2007.
6. Гусев М.В. Изучение и стандартизация нового лекарственного препарата пептидной структуры – дилепт / Дисс. канд. фарм. наук. --- М.: НИИ фармакологии им. В.В.Закусова РАМН, 2009.
7. Середенин С.Б., Воронина Т.А., Гудашева Т.А., Островская Р.У., Розанцев Г.Г., Бондаренко Н.А. Замещенные пролилтирозины, обладающие психотропной активностью / Патент РФ №2091390. 1997.
8. Орлов Ф.С., Щепочкина О.Ю., Родионова Е.А., Грушевская Л.Н., Пятин Б.М., Прокофьева В.И. / Сб. матер. XIX Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство». --- М., 2012. C. 408.
9. Руководство для предприятий фармацевтической промышленности под редакцией Н.В. Юргеля. Методические рекомендации. --- М.: Спорт и Культура – 2000, 2007. – 192 с.
10. United States Pharmacopeia and National Formulary USP 31–NF 26..--- Rockville, MD, USA: The United Pharmacopeial Convention, 2008.
11. European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)., 7th ed. --- Strasbourg, France: European Directorate for the Quality of Medicines, Council of Europe, 2011.
12. ICH Harmonized Tripartite Guidelines. ICH Q2R1 «Validation of Analytical Procedures: Methodology». --- ICH, Geneva, 2005.
Список ссылок
1. Арзамасцев А.П., Садчикова Н.П., Лутцева Т.Ю. / Хим.-фарм. ж. 2003. № 1. С. 39-45.
2. Государственный стандарт качества лекарственного средства. ОФС 42-0003-04 «Растворение». --- М., 2004.
3. Волкова E.A., Шохин И.E., Раменская Г.В., Савченко А.Ю. / Биомедицина. 2011. № 3. C. 133-140.
4. S?derlind E., Karlsson E., Carlsson A., Kong R., Lenz A., Lindborg S., Sheng J.J. / Mol. Pharm. 2010. V. 7. № 5. Р. 1498–1507.
5. Zoeller T., Klein S. / Diss. Tech. 2007.
6. Гусев М.В. Изучение и стандартизация нового лекарственного препарата пептидной структуры – дилепт / Дисс. канд. фарм. наук. --- М.: НИИ фармакологии им. В.В.Закусова РАМН, 2009.
7. Середенин С.Б., Воронина Т.А., Гудашева Т.А., Островская Р.У., Розанцев Г.Г., Бондаренко Н.А. Замещенные пролилтирозины, обладающие психотропной активностью / Патент РФ №2091390. 1997.
8. Орлов Ф.С., Щепочкина О.Ю., Родионова Е.А., Грушевская Л.Н., Пятин Б.М., Прокофьева В.И. / Сб. матер. XIX Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство». --- М., 2012. C. 408.
9. Руководство для предприятий фармацевтической промышленности под редакцией Н.В. Юргеля. Методические рекомендации. --- М.: Спорт и Культура – 2000, 2007. – 192 с.
10. United States Pharmacopeia and National Formulary USP 31–NF 26..--- Rockville, MD, USA: The United Pharmacopeial Convention, 2008.
11. European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)., 7th ed. --- Strasbourg, France: European Directorate for the Quality of Medicines, Council of Europe, 2011.
12. ICH Harmonized Tripartite Guidelines. ICH Q2R1 «Validation of Analytical Procedures: Methodology». --- ICH, Geneva, 2005.
Ключевые слова
Array
Ссылки
- Ссылки не определены.
** ** ** ** ** **
ISSN: 2073-8099
** ** ** ** ** **
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги Объединенный каталог «Пресса России» «Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат».
Наши партнеры:
iIPhEB - Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям, 2–4 апреля 2024