Валидируемый спектрофотометрический метод определения ципрофлоксацина гидрохлорида в лекарственных препаратах

Аннотация

Разработан простой, чувствительный, специфичный метод для определения гидрохлорида ципрофлоксацина спектрофотометрически в фармацевтических препаратах в виде таблеток, капсул, сиропов и т.д. Ципрофлоксацина гидрохлорид имеет максимум поглощения при 276 нм и линейность (по закону Бугера-Ламберта-Бера) в диапазоне концентраций от 0,5 до 10 мкг/мл. Нижний предел обнаружения составляет 9 ? 10-2, а предел количественного анализа - 31 ? 10-2.Уравнения линейной регрессии имеет вид у = 0.104x 0,004. Подтверждена стабильность растворов препарата в течение 24 ч. Предлагаемый в статье метод анализа достаточно прост и специфичен и может быть рекомендован в качестве рутинного метода контроля качества.

Список ссылок

1. Goodman L.S. and Gillman A.G. The Pharmacological Basis of Therapeutics. 9th ed. --- New York:  McGraw-Hill, 1996. P. 1065.
2. Wise R., Andrews J.M., and Edwards L.J. / Antimicrob. Agents Chemother. 1983. V. 23. P. 559.
3. The British Pharmacopoeia.---  London: Her Majesty’s Stationery Office, 1999. V. 2. P. 1714.
4. The United States Pharmacopoeia 24  (United States Pharmacopoeial Convention, 12601, Twinbrook Parkway, Rockville, MD 20852). 1999. P. 420.
5. Zatou A. and Miltiadou N. / J. Pharm. Biomed. Anal. 2002. V. 28. P. 559-568.
6. Vega E., Dabbane V., Nassetta M., and Sola N. / J. Pharm. Biomed. Anal. 1999. V. 21. P. 1003-1009.
7. Lacriox P.M., Curran N.M., and Sears R.W. /  .J Pharm. Biomed. Anal. 1996. V. 14. P. 641-654.
8. Husain S., Khalid S., Nagaraju V., and Nageshwara R. R. / J. Chromatogr. A. 1995. V. 705. P. 380-384.
9. Liu R.L., Xu J.R., Liu Y.G., and Yao Z. / Yaowu Fenxi Zazhi. 1994.? V. 14. P. 45-46.
10. Morley J.A. and Elrod L./ Chromatographia. 1994. V.  37. P. 295-299.
11. Novakovic J., Nesmerak K., Nova H., and Filka K. / J. Pharm. Biomed. Anal. 2001. V. 25. P. 957-964.
12. Wang P.L., Feng Y.L., and Chen L.A. / Microchem. J. 1997. V. 56. P. 229-235.
13. Altria K.D. and Chanter Y.C. / J. Chromatogr. A. 1993. V. 652. P. 459-463.
14. Yin C. and Wu Y.T. Yaowu Fenxi Zazhi. 1997. V. 17. P. 371-373.
15. Zhou C.J., Liu N., and Guo Y.E. / Yaowu Fenxi Zazhi. 1998. V. 18. P. 200-201.
16. Drakopoulos A.I. and Ionnou P.C. / Anal. Chim. Acta. 1997. V. 354. P. 197-204.
17. Liang Y.D., Li J.Z., and Zhang Z .J. / Fenxi Huaxe. 1997. V 25. P. 1307-1310.
18. Avsec H. and Gomiscek S. / Anal. Chim. Acta. (1992. V. 268. P. 307-309.
19. Di J.W. and Jin M. Fenxi Shiyanshi. 1995. V. 14. P. 33-36.
20. Chen Y., Han F.M. and Yuan Z.B. / Fenxi Kexue Xuebao. 1995. V. 11. P.  55-57.
21. ICH-Q2R1 Validation of Analytical Procedures. Methodol. Int. Conf. on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use. --- Geneva, Switzerland, 1996.
22. United States Pharmacopoeia – National Formulary. 28th ed. 2005. P. 2748-2751.