Технология производства фактора VIII из плазмы человека. Антигемофильный фактор «АГЕМФИЛ А»

A. I. Vorob'ev, A. S. Yur'ev, A. L. Berkovskii

Аннотация


Основным методом лечения и профилактики геморрагической болезни гемофилии А является заместительная терапия препаратами, содержащими фактор VIII. Цель настоящей работы заключалась в разработке технологии производства антигемофильного препарата «Агемфил А» на основе фактора VIII плазмы крови человека. Фактор VIII получали из криопреципитата нативной свежезамороженной донорской плазмы путем удаления факторов протромбинового комплекса сорбцией гидроокисью алюминия, осаждения фибриногена полиэтиленгликолем-4000 и анионообменной хроматографией. Вирусную инактивацию фактора VIII проводили сольвент-детергентом и термическим воздействием. При клинических испытаниях показана высокая лечебная эффективность полученного препарата фактора VIII «Агемфила А» - лиофилизата для раствора для инъекций - со специфической активностью фактора VIII 200-300 МЕ/флакон. Фармакокинетика «Агемфила А» не отличалась от таковой препарата Immunate (Baxter, США).

Список ссылок
1. Васильев С.А., Виноградов В.Л., Полянская Т.Ю., Мамонов В.Е. // Тромбоз, гемостаз и реология. 2007. №2. С.15–28.
2. Зубаиров Д.М. // Молекулярные основы свертывания крови и тромбообразования, Казань, ФЭН. 2000. С.101–110.
3. Glischier J., Wood W., Goralka T., Wion K., Chen E. // Nature. 1984. V.312 (5992). P.326-330.
4. Ingerslev J., Christiansen B., Heikendorf L., Petersen M. // Thromb. Haemost. 1988. V.60 (3). P.387-391.
5. Tuddenham E., Lane R., Rotblat F., Johnson A., Snape T., Middleton S., Kernoff P. // Br. J. Haematol. 1982. V.52 (20). P.259-267.
6. Bihoreau N., Sauger A., Yon J., van de Pol H. // Eur. J. Biochem. 1989. V.185 (1). P.111-118.
7. Fay J., Smudzin T., Walker F. // J. Biol. Chem. 1991. V.266 (30). P.20139-20145.
8. Rosendaal F. // Thromb. Haemost. 2000. V.83 (1). P.1-2.
9. van den Berg H.M., de Groot P.H.G., Fischer K. // J. Thromb. Haemost. 2007. V.5 (s1). P.151-156.
10. Дмитриев В., Борисенок М., Волкова Л., Быданов О. // Вопр. гематол./онкол. и иммунопатол. в педиатрии. 2008. Т.7 (1). С.17-21.
11. Reipert B., van den Helden P., Schwarz H.-P., Hausl C. // Br. J. Haematol. 2006. V.136. P.12-25.
12. Чернов В., Румянцев А. // Вопр. гематол./онкол. и иммунопатол. в педиатрии. 2008. Т.7 (1). С.5-16.
13. Фармакологическая статья предприятия ФСП 42-04403-6337-05. 2006.
14. Фармакологическая статья предприятия ФСП 42-0091-02. 1995 .
15. Берковский А.Л., Сергеева Е.В., Ажигирова М.А., Суворов А.В. // Химико- фармацевтический журнал. 2006. Т.40 (2). С.50-53.
16. Государственная Фармакопея ССР, одиннадцатое издание, выпуск 2.М: Медицина. 1987. С.31.
17. Регистрационное удостоверение № ЛС-001796 от 21.07.2006.

Ключевые слова


фактор VIII, антигемофильные препараты, производственные технологии, анионообменная хроматография

Полный текст: PDF PDF (English)

Ссылки

  • Ссылки не определены.


** ** ** ** ** **

ISSN: 2073-8099

** ** ** ** ** **

 

Подписаться на наши издания Вы можете через каталоги «Газеты. Журналы», сайт http://press.rosp.ru/ Агентства «Роспечать», а также в киосках «Роспечать» в Брянске, Владимире, Краснодаре, Рязани и Иркутске.