Формирование системы производственных записей в соответствии с методологией нормализованных референтных моделей

V. M. Kolyshkin, S. A. Bogatikov, M. V. Podprugina, E. M. Ryazanova, V. A. Mikhailov

Аннотация


Организация производства в соответствии с правилами GMP - ключевое условие деятельности фармацевтических предприятий РФ. Ведение записей процессов производства одно из основных требований GMP. В статье рассматривается подход к формированию системы производственных записей в соответствии с методологий нормализованных референтных моделей (НРМ).


Список ссылок
1.    ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».
2.    ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Система менеджмента качества. Требования».
3.    Референтные модели производственно-технологических процессов при создании системы менеджмента качества на основе стандартов семейства ГОСТ Р ИСО 9000-2001. «Технология чистоты». 1/2005. С.18-22.
4.    СП 3.3.2.1288-03 «Надлежащая практика производства медицинских иммунобиологических препаратов».


Ключевые слова


запись, форма, протокол, паспорт, накладная, бланки

Полный текст: PDF PDF (English)

Ссылки

  • Ссылки не определены.


** ** ** ** ** **

ISSN: 2073-8099

** ** ** ** ** **

Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги Объединенный каталог «Пресса России» «Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат».

 

Наши партнеры:

iIPhEB - Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям, 2–4 апреля 2024

Семинар R&D для R&D, 12–13 апреля 2024