Открытый доступ Открытый доступ  Закрытый доступ Доступ платный или только для подписчиков

Определение пиридоксина в плазме крови человека методом ВЭЖХ с УФ-детектированием

G. V. Ramenskaya, I. E. Shohin, T. N. Komarov, Yu. V. Medvedev, K. V. Kozadaeva, Yu. E. Boldina, A. A. Lvova, E. Yu. Mudruyev, L. A. Menshikova

Аннотация


В данной статье описана разработанная и валидированная методика определения одной из форм витамина В6 пиридоксина, принимаемого внутрь в виде различных лекарственных форм, а также поступающего в организм с пищей. Количественное определение пиридоксина в плазме крови проводилось методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с фотодиодноматричным детектором. Пробоподготовка осуществлялась с помощью осаждения белков раствором трифторуксусной кислоты. Биоаналитическая методика была валидирована в соответствии с Руководством по экспертизе лекарственных средств (Россия), Руководствами FDA, EMA. Аналитический диапазон данной методики составляет 5-250 нг/мл, что позволяет применять методику для проведения фармакокинетических исследований, мониторинга исходного уровня витамина в организме человека с целью диагностики витаминодефицитов.

Ключевые слова


пиридоксин, ВЭЖХ, плазма, фармакокинетика, диагностика, валидация

Ссылки


URL: http://www.who.int/gho/en/

Gosudarstvennyj reestr lekarstvennyh sredstv Rossijskoj Federacii / URL: http://www.grls.rosminzdrav.ru/

Percudani R., Peracchi A., / BMC Bioinform. 2009. V. 10. P. 273.

Perechen' zhiznenno neobhodimyh i vazhnejshih lekarstvennyh preparatov (ZhNVLP) na 2015 god. Utv. Rasporjazheniem Pravitel'stva RF ot 30 dekabrja 2014. № 2782-r.

Perechen' strategicheski znachimyh lekarstvennyh sredstv, proizvodstvo kotoryh dolzhno byt' obespecheno na territorii Rossijskoj Federacii. Utv. Rasporjazheniem Pravitel'stva RF ot 6 ijulja 2010. № 1141-r.

Prikaz «Ob utverzhdenii strategii razvitija farmacevticheskoj promyshlennosti na period do 2020 goda».. – M.: Ministerstvo promyshlennosti i torgovli RF, 2009.

Li K. / Biomed. Chromatogr. 2002. V. 16. P. 504–507.

Zykov A.B., Korenman Ja.I. / Tez. dokl. VI Vseros. konf. s mezhdunar. uchastiem «Mendeleev-2012». --- SPb., 2012. 4. P. 316.

Midttuna ?., Hustad S., Solheim E., Schneede J., Ueland P.M. / Clin. Chem. 2005. V. 51. No. 7. P. 1206-1216.

Gosudarstvennyj reestr sredstv izmerenij / URL: http://fundmetrology.ru/10_tipy_si/list.aspx

Rukovodstvo po jekspertize lekarstvennyh sredstv / Pod red. A.N. Mironova. --- M.: Grif i K, 2013. I. P. 328.

Guidance for Industry: Bioanalytical method validation. U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evolution and Research (CDER), U.S. Government Printing Office. --- Washington DC, 2001.

Guideline on bioanalytical method validation, European Medicines Agency, Committee for Medicinal Products for Human Use. --- London, 2011.


Полный текст: PDF

Ссылки

  • Ссылки не определены.


** ** ** ** ** **

ISSN: 2073-8099

** ** ** ** ** **

Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги Объединенный каталог «Пресса России» «Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат».

 

Наши партнеры:

iIPhEB - Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям, 2–4 апреля 2024

Семинар R&D для R&D, 12–13 апреля 2024