Открытый доступ Открытый доступ  Закрытый доступ Доступ платный или только для подписчиков

ИДЕНТИФИКАЦИЯ КЛЕТОЧНЫХ ЛИНИЙ ЧЕЛОВЕКА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕТОДА ГЕНОТИПИРОВАНИЯ КОРОТКИМИ ТАНДЕМНЫМИ ПОВТОРАМИ: МИРОВАЯ ПРАКТИКА

E. V. Melnikova, O. V. Merkulova, V. A. Merkulov, Yu. V. Olefir, S. V. Ruchko, V. E. Bokovanov

Аннотация


Национальные коллекции США, Германии, Японии,Великобритании во взаимодействии с национальными органами стандартизациипроводят большую работу по выявлению кросс-контаминированных и неправильноидентифицированных клеточных линий. Идентификация клеточных линий необходима дляобеспечения безопасности и поддержания постоянства производственных клеточныхлиний при получении биологических препаратов, предназначенных для применения учеловека, и в особенности для клеточной терапии и регенеративной медицины всвязи с возможностью перекрестной контаминации клетками других линий,обладающих более высокой пролиферативной активностью. В настоящее времямеждународным «золотым стандартом» для подтвержденияподлинности КЛ человека науровне ДНК является метод построения профиля коротких тандемных повторов. Актуальность проблема подтверждения подлинности КЛ дляРФ, помимо аттестации клеточных линий и банков клеток,  приобретает и в свете скорого принятия федеральногозакона «О биомедицинских клеточных продуктах», который позволит регулировать разработку,производство и применение продуктов, содержащих клеточные линии человека.

Ключевые слова


подлинность, клеточные линии, короткие тандемные повторы, STR-профиль, кросс-контаминация

Ссылки


Balls M., Coecke S., Bowe G., Davis J., Gstraunthaler G., Hartung T., Hay R., Merten O.W., Price A., Schechtman L.M., Stacey G., Stokes W. /ALTEX. 2006. V. 23. P. 270-273.

Nardone R.M. / Toxicol. 2007. V. 23. P. 367-372.

ATCC SDO workgroup ASN-0002. /Nat. Rev. Cancer. 2010. V.10.P. 441-448.

Nardone R.M. / Biotechniques. 2008. V. 45.P. 221-227.

Capes-Davis A., Theodosopoulos G., Atkin I., Drexler H.G., Kohara A., MacLeod R.A., Masters J.R., Nakamura Y., Reid Y.A., Reddel R.R., Freshney R.I./ Int. J. Cancer. 2010. V. 127 (1).P. 1-8.

Masters J.R., Thomson J.A., Daly-Burns B., Reid Y.A.,Dirks W.G., Packer P., Toji L.H., Ohno T., Tanabe H., Alrett C.F., Kelland L.R., Harrison M., Virmani A., Ward T.H., Ayres K.L., Debenham P.L. / PNAS. 2001. V. 98 (14). P. 8012-8017.

Freshney R.I. / Int. J. Cancer. 2010. V. 126. P. 302.

Lorenzi P.L., Reinhold W.C., Varma S., Hutchinson A.A., Pommier Y., Chanock S.J., Weinstein J.N. / Mol. Cancer Ther. 2009. V. 8. P. 713-724.

Romano P., Manniello A., Aresu O., Armento M., Cesaro M., Parodi B. / Nucleic Acids Res. 2009. V. 37. P. D925-D932.

ATCC. Cell line authentification test recommendations.- ATCC: Technical bulletin No 8, 2010.

WHO/BS/10.2132. Expert committee on biological standardization. URL : http://www.pdfph.com/pdf/world-cultures-test-banks/.

ICH Harmonised tripartite guideline. ICH Q5D «Derivation and characterization of cell substrates used for production of biotechnological/biological products».- Geneva: ICH, 1995.

Guideline on assessment of medical preparations. V.III. M.: Poligraf-plus, 2014, 344 р.

Genetic passport is the background of individual and predictive medicine / Pod. Red. Baranova V.S. Izd-vo: N-L, 2009, 528 р.

Masters J.R., Reid Y.A. / Published online: October 2014. DOI: 10.1002/9780470015902.a0002559.pub2.

Poljanskaya G.G. / Tsitologiya. 2014. V. 56(10). Р. 697-707.

Barallon R., Bauer S.R., Butler J., Capes-Davis A., Dirks W.G., Elmore E., Furtado M., Kline M.C., Kohara A., Los G.V., MacLeod R.A.F., Masters J.R.W., Nardone R.M., Nims R.W., Price P.J., Reid Y.A., Shewale J., Sykes G., Steuer A.F., Storts D.R., Thomson J., Taraporelawa Z., Alston-Roberts C., Kerrigan L. / In Vitro Cell. Dev. Biol. 2010. V. 46. P. 727-732.

Barkholt L., Flory E., Jekerle V., Lucas-Samuel S., Ahnert P., Bisset L., Buscher D., Fibbe W., Foussat A., Kwa M., Lantz O., Maciulaitis R., Palomaki T., Schneider C.K., Sensebe L., Tachdjian G., Tarte K., Tosca L., Salmikangas P. / Cytotherapy. 2013. V.15. P. 753-759.

Korch C., Spillman M.A., Jackson T.A., Jacobsen B.M., Murphy S. K., Lessey B.A., Jordan V.C., Bradford A.P. / Gynecol Oncol. 2012, doi:10.1016/j.ygyno.2012.06.017.

De la Fuente R.L., Bernad A., Garcia-Castro J., MartinM.C., Cigudosa J.C. / Cancer Res. 2010. V. 7016. P. 6682.

Torsvik A.L., Rosland G.V., Bjerkvig R. / Int. J. Biol. Sci. 2012. V. 8. P. 1051-1052.

Torsvik A., Rosland G.V., Svendsen A., Molven A., Immervoll H., McCormack E., L?nning P.E., Primon M., Sobala E., Tonn J.C., Goldbrunner R., Schichor C., Mysliwietz J., Lah T.T., Motaln H., Knappskog S., Bjerkvig R. / letter. Cancer Res. 2010. V. 70. P. 6393-6396.

Pan Q., Fouraschen S.M., de Ruiter P.E., Dinjens W.N., Kwekkeboom J., Tilanus H.W., van der Laan L.J. / Exp.Biol.Med.(Maywood). 2014. V. 239. P. 105-115.

EudraLex. URL: http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-4/vol4-an2__2012-06_en.pdf.

Roseti L., Bassi A., Fornasari P.M., Serra M., Canella F., Maso A., Dallari D., Bini C., Pelotti S./ Eur.Rev. for Med. And Pharm.Sci. 2013. V. 17. P. 820-833.

United States Pharmacopeia and National Formulary (USP 38-NF33). United States Pharmacopeial Convention, Inc. – Rockville, MD, USA, 2015.

Rayment E.A, Williams D.J. / Stem Cells. 2010. V. 28 (5). P. 996–1004.

Collins P.J., Hennessy L.K., Leibelt C.S., Roby R.K., Reeder D.J., Foxall P.A. / J. Forensic. Sci. 2004. V. 49. P. 1265-1277.

Dirks W.G., Drexler H.G. / Methods Mol Biol. 2011. V. 731. P.45–55.

Dirks W.G., Faehnrich S., Estella I.A., Drexler H.G. / ALTEX. 2005. V. 22. P. 103–109.

Judith C. Keen. Breast Cancer Cell Line Development and Authentication, Breast Cancer – Focusing Tumor Microenvironment, Stem cells and Metastasis, InTech. 2011. URL: http://www.intechopen.com/books/breast-cancer-focusing-tumor-microenvironment-stem-cells-and-metastasis/breast-cancer-cell-line-development-and-authentication.

Schweppe R.E., Klopper J.P., Korch C., Pugazhenthi U., Benezra M., Knauf J.A., Fagin J.A., Marlow L.A., Copland J.A., Smallridge R.C., Haugen B.R. / J. Clin. Endocrinol. Metab. 2008. V. 93. P. 4331-4341.

Parson W., Kirchebner R., Muhlmann R., Muhlmann R., Renner K., Kofler A., Schmidt S., Kofler R. / FASEB J. 2005. V.19. P. 434-436.

Lins A.M., Micka K.A., Sprecher C.J., Taylor J.A., Bacher J.W., Rabbach D.R., Bever R.A., Creacy S.D., Schumn J.W. / J. Forensic Sci. 1998. V. 42 (6). P. 1168-1180.

Sprecher C.J., Puers C., Lins A.M., Schumn J.W. / BioTechniques. 1996. V. 20. P. 266-76.

Federal Bureau of Investigation Forensic Science Communications. URL: http://www.fbi.gov/hq/lab/fsc/backissu/oct2008/standards/ 2008_10_standards01.htm, 2008.

Krenke B.E., Tereba A., Anderson S.J., Buel A., Culhane S., Finis C., Tomsey C.S., Zachetti J.M., Masibay A., Rabbach D.R., Amiott E.A., Sprecher C.J. / J. Forensic Sci. 2002. V. 47 (4). P. 773-785.

AuthentiFiler™ PCR Amplification Kit (Applied Biosystems, Life Technologies), User Guide, cat. Cat. 4479566.

Human Cell Line Identification and Authentication Services, URL: http://www.biosyn.com/.

Markarjan A.Ju., Baharev A.A., Ust'jancev P.V. / Kletochniye kulturi. Informacionnyj bjulleten'. SPb.: Izd-vo politeh. un-ta. 2011. V. 27. P. 74-80.


Полный текст: PDF

Ссылки

  • Ссылки не определены.


** ** ** ** ** **

ISSN: 2073-8099

** ** ** ** ** **

Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги Объединенный каталог «Пресса России» «Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат».

 

Наши партнеры:

iIPhEB - Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям, 2–4 апреля 2024

Семинар R&D для R&D, 12–13 апреля 2024