Открытый доступ Открытый доступ  Закрытый доступ Доступ платный или только для подписчиков

Сравнительная оценка биодоступности в опытах «in vitro» лекарственных препаратов Флуоксетин капсулы 10 мг и 20 мг производства ЗАО «Медисорб», Россия и Прозак капсулы 20 мг произ-водства «Эли Лилли Восток С.А», Швейцария

I. N. Yurieva, G. P. Vdovina

Аннотация


Проведены исследования теста сравнительной кинетики растворения (ТСКР) в опытах «in vitro» на аппарате "Erweka DT-720", тип «вращающаяся корзинка» лекарственных препаратов (ЛП) Флуоксетин капсулы 10 мг и 20 мг производства ЗАО «Медисорб», Россия и препарата сравнения в четырех средах растворения:            воде очищенной, буферных средах с рН 1,2 (солянокислый буфер); 4,5 (ацетатный буфер); 6,8 (фосфатный буфер). Количество высвободившегося вещества определяли методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). На основании полученных результатов ТСКР построены профили высвобождения исследуемого препарата и препарата сравнения, проведена их оценка в различных средах растворения.


Ссылки


Костюкова, Е.Г. / Современная терапия психических расстройств. 2013. № 3. С. 2-10.

Шайхутдинова И.Н., Вдовина Г.П. / Матер. II Междунар. науч.-практ. конф. «Фунда-ментальные и прикладные науки сегодня». – М., 2013. Т. 1. С.157-163.

. Шайхутдинова И.Н. / Пермский медицинский журнал. 2012. Т. 29, № 4. С.23-24.

Юрьева И.Н. / Биофармацевтический журнал. 2015. Т. 7. № 4. С. 44-48.

Торопцова Н.В. / Современная ревматология. 2011.№1. С.28-32.

Смехова И.Е. / Разработка и регистрация лекарственных средств. 2013. № 2(2). С. 50-61.

Руководство по экспертизе лекарственных средств. Том I. – М.: Гриф и К, 2013. – 328 с.

Оценка биоэквивалентности лекарственных средств. Методические указания. Под ред. В.Г. Кукеса, В.П. Фисенко. – М., 2004. 34 с.

Руководство по экспертизе лекарственных средств. Том III. – М.: ПОЛИГРАФ-ПЛЮС, 2014. – 344 с.

Guidance on the Investigation of Bioequivalence. European Medicines Agency (EMA). Committee for Medicinal Products of Human Use (CHMP). 2010.

WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations – Forty sixth Report. 2011.

Методические указания «Оценка биоэквивалентности лекарственных средств». –Москва, МЗСР РФ, 2008. – 32 с.


Полный текст: PDF PDF (English)

Ссылки

  • Ссылки не определены.


** ** ** ** ** **

ISSN: 2073-8099

** ** ** ** ** **

Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги Объединенный каталог «Пресса России» «Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат».

 

Наши партнеры:

iIPhEB - Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям, 2–4 апреля 2024

Семинар R&D для R&D, 12–13 апреля 2024