Открытый доступ Открытый доступ  Закрытый доступ Доступ платный или только для подписчиков

Модификация методики определения антикомплементарной активности препаратов иммуноглобулина

Елена Владимировна Хлыбова, Елена Сергеевна Кормщикова, Анна Викторовна Дробкова, Игорь Владимирович Парамонов

Аннотация


Низкая антикомплементарная активность – один из важнейших показателей качества иммуноглобулинов для внутривенного введения. В статье представлены результаты определения антикомплементарной активности иммуноглобулинов с использованием различных рабочих сред. Предложена модификация методики, предусматривающая проведение реакций в 0,15 М растворе натрия хлорида.

Ключевые слова


иммуноглобулин человека, антикомплементарная активность, рабочая среда, валидация.

Ссылки


Metodicheskie immunobiologicheskie preparaty. Opredelenie antikomplementernoj activnosti preparatov immunoglobulinov dlja vnutrivennogo vvedenija. Metodicheskie ukazaniya. MUK 3.3.2.1063-01, 2001, 15 p.

European Pharmacopoeia 6th Edition. Nоrdlingen, Germany, 2006, P. 191-193.

URL: http://www.rg.ru/2013/02/08/yady-dok.html

Yurgel N.V. / Rukovodstvo po validacii metodik analisa lekarstvennykh sredstv.- Moskva, 2001, 192 p.


Полный текст: PDF

Ссылки

  • Ссылки не определены.


** ** ** ** ** **

ISSN: 2073-8099

** ** ** ** ** **

Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги Объединенный каталог «Пресса России» «Урал Пресс», «Ивис»«Прессинформ» и «Профиздат».

 

Наши партнеры:

iIPhEB - Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям, 2–4 апреля 2024

Семинар R&D для R&D, 12–13 апреля 2024