Открытый доступ Открытый доступ  Закрытый доступ Доступ платный или только для подписчиков

Определение содержания активатора прекалликреина в альбумине и препаратах иммуноглобулинов

Михаил Вадимович Томилин, М. М. Кузнецова, В. В. Судакова, Е. В. Филатова, Н. В. Зубкова

Аннотация


Апробирован метод количественного определения активатора прекалликреина (ПКА) в препаратах «Альбумин (альбумин человека), раствор для инфузий, 10%, 20%», «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл» и «Имбиоглобулин (иммуноглобулин человека нормальный), раствор для инфузий, 50 мг/мл» с использованием коммерческого набора для анализа ПКА (Pathway Diagnostics Ltd., Великобритания). Исследовано 25 производственных серий каждого препарата. Концентрация ПКА в препарате «Альбумин человека (10%, 20%)» составляла менее 1 МЕ/мл, в иммуноглобулиновых препаратах она находилась в пределах 1,3 МЕ/мл, что соответствует требованиям Европейской фармакопеи.

Ключевые слова


альбумин; иммуноглобулин человека нормальный; активатор прекалликреина

Ссылки


Cyr M., Eastlund T., Blais Ch., Rouleau J., Adam A. / Transfusion. 2001. V. 41. P. 136 – 150.

Nezlin R. / Immunol. Lett. 2010. V. 132. P. 1 – 5.

Kuwahara S. S. / Transfusion. 1980. V. 20. P. 433 – 439.

Гельцер Б. И., Жилкова Н. Н. / Бюл. СО РАМН. 2005. Т. 117. № 3. С. 131 – 134.

Аубакирова А. К. / Вестн. КРСУ. 2010. Т. 10. № 4. С. 105 – 111.

Шнырко О. В., Соловьёва Е. Ф., Кабалык М. А., Гудзенко Е. В. / Альм. соврем. науки и образов. 2013. Т. 72. № 5. С. 196 – 198.

Яровая Г. А. / Биохимия. 2002. Т. 67 (1). С. 16 – 29.

Кондратьева Е. И., Тропова Т. Е., Суханова С. А. и др. / Бюл. сибирской мед. 2009. № 4 (2). С. 36 – 41.

Третьякевич З. Н., Левчин А. М., Анцупова В. В., Федота А. М. / Соврем. мед.: актуальные вопр. 2013. Т. 22. С. 49 – 58.

WHO/WHO Techn. Rep. Ser. 1985. No. 725. Р. 140.

Seifner A., Beck G., Bayer P., Eichmeir S., Lackner F., R?gelsperger O., Weber K., Wollein G. / Transfusion. 2014. V. 54. P. 376 – 383.

Prekallikrein activator — 2.6.15. (01/2008:20615) / Eur. Pharm. 7.0. Strasbourg Cedex. — France: Council of Europe, 2012. V. 1. P. 175.

Human albumin solution (01/2010:0255, corrected 7.0) / Eur. Pharm. 7.0. Strasbourg Cedex. — France: Council of Europe, 2012. V. 2. P. 2165 – 2166.

Смирнов И. В., Воробьев И. И., Фрибуле А., Аваль Б., Тома Д., Кнорре В. Д., Габибов А. Г., Понаморенко Н. А. / Докл. АН. 2008. Т. 420. № 1. С. 130 – 133.

Генералов И. И., Кундер Е. В., Моисеева А. М. / Иммунология. 2009. № 2. С. 123 – 128.

Paul S., Planque S., Nishiyama Y. / J. Clin. Immunol. 2010. V. 30(Suppl. 1). P. 43–49.

Генералов И. И., Дмитраченко Т. И., Железняк Н. В., Стычневская Е. В., Зыкова О. С., Генералова А. Г., Жерулик С. В. / Вестн. ВГМУ. 2010. Т. 9. № 2. С. 1 – 14.

Human normal immunoglobulin for intravenous administration (1/2010:0918, corrected 6,7) / Eur. Pharm. 7.0. Strasbourg Cedex. — France: Council of Europe, 2012. V. 2. P. 2179 – 2181.


Полный текст: PDF

Ссылки

  • Ссылки не определены.


** ** ** ** ** **

ISSN: 2073-8099

** ** ** ** ** **

Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги Объединенный каталог «Пресса России» «Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат».

 

Наши партнеры:

iIPhEB - Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям, 2–4 апреля 2024

Семинар R&D для R&D, 12–13 апреля 2024