Открытый доступ
Доступ платный или только для подписчиков
Разработка алгоритма производства полупродуктов биофармпрепаратов, свободных от эндотоксинов
Аннотация
Разработан алгоритм методов удаления эндотоксинов из полупродуктов биофармпрепаратов (альбумина, иммуноглобулинов, вакцин и т.д.). Уровень эндотоксинов в полупродуктах альбумина определяли методом контроля температурных параметров (показателей) у кроликов. Объектом исследования являлся процесс удаления пирогенных веществ из полуфабриката препарата альбумина человека, полученного последовательными стадиями этанольного фракционирования донорской плазмы при низких температурах, определенных значениях рН и концентрации спирта.
Ключевые слова
Ссылки
Минакова Л. В., Козлова Н. Е., Шалунова Н. В., Бочарова Н. Г. Проблемы качества препаратов иммуноглобулинов и пути их совершенствования / Иммуноглобулины и другие препараты крови. Сб. науч. тр. — Горький, 1986. С. 5 – 10.
Cohn E. J. The history of plasma fractionation / Andrus, et al.(eds.). Advances in Military Medicine. — Little, Brown&Co, 1948.
Жибурт Е. Б. Пути повышения качества препаратов крови / Ремедиум. 2005. № 4. С. 42 – 44.
Reichelt P., Schwarz C., Donzeau M. Single step protocol to purify recombinant proteins with low endotoxin contents / Protein Expr. Purif. 2006. V. 46. P. 483 – 488.
Лащинский А. А. Основы конструирования и расчёта химической аппаратуры — Л.: Машиностроение, 1970. — 752 с.
Ситников А. Г., Травина Л. А., Багирова В. Л. ЛАЛ-тест. Современные подходы к определению пирогенности. — М., 1997. — 96 с.
Русанов В. М., Скобелев Л. И. Фракционирование белков плазмы в производстве препаратов крови. — М.: Медицина, 1983. — 224 с.
Воробьева Е. Н., Хакимова Ф. З., Осипенко А. М. и др. / Способ очистки альбумина от пирогенных веществ. Патент СССР № 1162436, 1982.
Государственная фармакопея Российской Федерации, 13-е изд. — М., 2015.
Тереньев М. А. / Фарм. отрасль. 2014. 2015. № 4 (45).
Исрафилов А. Г., Баталова Т. А., Лютов А. Г., Смородинова Л. Н. и др. Опыт депирогенизации лечебных сывороток. — Уфа: ГУП «Иммунопрепарат», ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, 2007. — 39 с.
Ссылки
- Ссылки не определены.
** ** ** ** ** **
ISSN: 2073-8099
** ** ** ** ** **
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги Объединенный каталог «Пресса России» «Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат».
Наши партнеры:
iIPhEB - Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям, 2–4 апреля 2024