Открытый доступ
Доступ платный или только для подписчиков
Влияние способа культивирования клеток СНО на уровень кислых изоформ моноклонального антитела, потенциального биоаналога омализумаба
Аннотация
Одной из главных задач при разработке и производстве рекомбинантных белков является контроль уровня кислых изоформ. Нами изучено влияние режима культивирования и отдельных технологических параметров на уровень кислых изоформ моноклонального антитела, потенциального биоаналога омализумаба. Показано, что снижение уровня рН и сокращение времени культивирования приводит к заметной убыли кислой фракции целевого белка. При этом максимальный эффект в плане снижения гетерогенности оказывает использование непрерывного режима культивирования, обеспечивающего минимальное время пребывания целевого продукта в условиях биореактора.
Ключевые слова
Ссылки
Kishishita S., Nishikawa T., Shinoda Y., Nagashima H., Okamoto H., Takuma S., Aoyagi H. Effect of temperature shift on levels of acidic charge variants in IgG monoclonal antibodies in Chinese hamster ovary cell culture / J. Biosci. Bioeng. 2015. V. 119. No. 6. P. 700 – 705.
Hossler P., Wang M., McDermott S., Racicot C., Chemfe K., Zhang Y., Chumsae C., Manuilov A. Cell culture media supplementation of bioflavonoids for the targeted reduction of acidic species charge variants on recombinant therapeutic proteins / Biotechnol. Prog. 2015. V. 31. No. 4. P. 1039 – 1052.
Wang W., Singh S., Zeng D., King K., Nema S. Antibody structure, instability, and formulation / J. Pharm. Sci. 2007. V. 96. No. 1. P. 1 – 26.
Du Y., Walsh A., Ehrick R., Xu W., May K., Liu H. Chromatographic analysis of the acidic and basic species of recombinant monoclonal antibodies / mAbs. 2012. V. 4. No. 5. P. 578 – 585.
Brorson K., Jia A. Therapeutic monoclonal antibodies and consistent ends: terminal heterogeneity, detection, and impact on quality / Curr. Opin. Biotechnol. 2014.V. 30. P. 140 – 146.
Liu H., Nowak C., Shao M., Ponniah G., Neill A. Impact of cell culture on recombinant monoclonal antibody product heterogeneity / Biotechnol. Prog. 2016. V. 32. No. 5. P. 1103 – 1112.
Bruhlmann D., Jordan M., Hemberger J., Sauer M., Stettler M., Broly H. Tailoring recombinant protein quality by rational media design / Biotechnol. Prog. 2015. V. 31. No. 3. P. 615 – 629.
Dakshinamurthy P., Mukunda P., Kodaganti B. P., Shenoy B. R., Natarajan B., Maliwalave A., Halan V., Murugesan S., Maity S. Charge variant analysis of proposed biosimilar to Trastuzumab / Biologicals. 2017. V. 46. P. 46 – 56.
Lee S.-Y., Kwon Y.-B., Cho J.-M., Park K.-H., Chang S.-J. Effect of process change from perfusion to fed-batch on product comparability for biosimilar monoclonal antibody / Proc. Biochem. 2012. V. 47. P. 1411 – 1418.
Meuwly F., Weber U., Ziegler T., Gervais A., Mastrangeli R., Crisci C., Rossi M., Bernard A., von Sto¬ckar U., Kadouri A. Conversion of a CHO cell culture process from perfusion to fed-batch technology without altering product quality / J. Biotechnol. 2006. V. 123. P. 106 – 116.
Xie P., Niu H., Chen X., Zhang X., Miao S., Deng X., Liu X., Tan W.-S., Zhou Y., Fan L. Elucidating the effects of pH shift on IgG1 monoclonal antibody acidic charge variant levels in Chinese hamster ovary cell cultures / Appl. Microbiol. Biotechnol. 2016. V. 100. No. 24. P. 10343 – 10353.
Subramanian K., Zeng X., Dong D. D., Lim W. C., Gifford K. A. Cell culture methods to reduce acidic species. Patent US20130344084A1, 2013.
Derzi M., Johnson T., Shoieb A., Conlon H., Sharpe P., Saati A., Koob S., Bolt M., Lorello L., McNally J., Kirchhoff C., Smolarek T., Leach M. Nonclinical evaluation of PF-06438179: A potential biosimilar to Remicade (infliximab) / Adv. Ther. 2016. V. 33. P. 1964 – 1982.
Zhao Y.-Y., Wang N., Liu W.-H., Tao W.-J., Liu L.-L., Shen Z.-D. Charge variants of an avastin biosimilar isolation, characterization, in vitro properties and pharmacokinetics in rat / PLoS One. 2016. V. 11. No. 3. P. 1 – 13.
Ссылки
- Ссылки не определены.
** ** ** ** ** **
ISSN: 2073-8099
** ** ** ** ** **
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги Объединенный каталог «Пресса России» «Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат».
Наши партнеры:
iIPhEB - Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям, 2–4 апреля 2024