Открытый доступ Открытый доступ  Закрытый доступ Доступ платный или только для подписчиков

Обоснование необходимости температурного картирования складских помещений, предназначенных для хранения лекарственных препаратов

Наталья Валерьевна Пятигорская, Валерий Васильевич Береговых, Василий Викторович Беляев, Сергей Владимирович Грейбо, Жанна Игоревна Аладышева, Наталья Сергеевна Ивашечкова

Аннотация


Рассмотрены методы контроля одного из основных условий хранения лекарственных средств — поддержания установленного температурного режима в помещениях для хранения. Описаны различные подходы к выявлению критических температурных точек в помещении хранения и определению пригодности данного помещения для хранения лекарственных средств.


Ключевые слова


температурное картирование, температурное поле, контроль температуры хранения лекарственных средств

Ссылки


Доклад руководителя Росздравнадзора М. А. Мурашко к заседанию итоговой коллегии Росздравнадзора «Об итогах работы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации и федеральных государственных бюджетных учреждений Росздравнадзора в 2015 г., планах на 2016 г. и плановый период». http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/ images/2016/4/28/1461848895.05411-1-4753.pdf.

Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.12.2010 № 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения».

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 1996 г. № 377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Грейбо С. В., Петросян Э. А. Контроль температурного режима хранения лекарственных средств в помещениях большого объема / Логистика и управление цепями поставок. 2014. № 3 (62).

Кордон М. Я., Симакин В. И., Горешник И. Д. Теплотехника: учебное пособие. Пенза, 2005.

МУК 4.3.2756–10. 4.3. Методы контроля. Физические факторы. Методические указания по измерению и оценке микроклимата производственных помещений. Утв. Глав. гос. сан. врачом РФ 12.11.2010 г.

Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.3332 – 16. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов. Утв. Гл. гос. сан. врачом РФ 17.02.2016 г.

Береговых В. В., Пятигорская Н. В., Беляев В. В., Аладышева Ж. И., Мешковский А. П. Валидация в производства лекарственных средств. — М.: ИД «Русский врач», 2010. — 286 с.


Полный текст: PDF

Ссылки

  • Ссылки не определены.


** ** ** ** ** **

ISSN: 2073-8099

** ** ** ** ** **

Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги Объединенный каталог «Пресса России» «Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат».

 

Наши партнеры:

iIPhEB - Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям, 2–4 апреля 2024

Семинар R&D для R&D, 12–13 апреля 2024