Лиофилизация биофармацевтических белков (миниобзор)

Аннотация

Коммерческие биофармацевтические белки и полипептиды на финальных стадиях процесса как правило подвергаются лиофилизации с целью повышения их стабильности за счет существенного обезвоживания. Однако лиофилизация – сложный многоэтапный процесс, занимающий много времени. Этот обзор рассматривает наиболее значимые статьи, посвященные лиофилизации, описывает критические параметры стадий, обсуждает наиболее общие условия проведения процесса.

Список ссылок

1. Pikal M.J. / BioPharm. 1990. V.3. P.18-28.
2. http://www.genengnews.com/articles/chtitem.aspx?tid=1083&chid=3
3. http://www.roche.com
4. http://www.novonordisk.com
5. http://www.gene.com
6. http://www.centocororthobiotech.com/cobi/index.html
7. Wang W. / Int. J. Pharm. 2000. V.203.Issues 1-2. P.1-60.
8. Tang X.C., Pikal M.J. / Pharm. Res. 2004. V.21. No.2. P.191-200.
9. Carpenter J.F., Pikal M.J., Chang B.S., Randolph T.W. / Pharm. Res. 1997. V.14. P.969-975.
10. Maltesen M.J., van de Weert M. / Drug Discovery Today: Technologies. 2008. V.5. No.2-3. P.e81-e88.
11. Bhugra C., Rambhatla S., Bakri A., Duddu S.P., Miller D.P., Pikal M.J., Lechuga-Ballesteros D. / J. Pharm. Sci. 2007. V.96. No.5., P.1258-1269.
12. Bhugra C., Shmeis R., Krill S.L., Pikal M.J. / J. Pharm. Sci. 2008. V.97. No.10. P.4498-4515.
13. Bhattacharya S., Suryanarayanan R. / J. Pharm. Sci. 2009. V.98. No.9. P.2935-2953.
14. Bhugra C., Shmeis R., Krill S., Pikal M.J. / Pharm. Res. 2006. V.23. No.10. P.2277-2290.
15. Pikal M.J. / Freeze Drying. In: Encyclopedia of Pharmaceutical Technology, ed.by Swabrick J., Boyland. NY: Marcel Dekker, 2001.
16. Searles J.A., Carpenter J.F., Randolph T.W. / J. Pharm. Sci. 2001. V.90. P.860-871.
17. Searles J.A., Carpenter J.F., Randolph T.W. / J. Pharm. Sci. 2001. V.90. P.872-887.
18. Kochs M., Korber C., Nunner B., Heschel I. / Int. J. of Heat and Mass Transfer. 1991. V.34. P.2395-2408.
19. Tsinontides S.C., Rajniak P., Pham D., Hunke W.A., Placek J., Reynolds S.D. / Int. J. Pharm. 2004. V.280. P.1-16.
20. Roy I., Gupta M.N. / Biotechnol. Appl. Biochem. 2004. V.39(Pt2). P.165-177.
21. Bhatnagar B.S., Bogner R.H., Pikal M.J. / Pharm. Dev. Technol. 2007. V.12(5). P.505-523.
22. Tang X.C., Pikal M.J. / Pharm. Res. 2005. V.22(7). P.1176-1185.
23. Abdul-Fattah A.M., Dellerman K.M., Bogner R.H., Pikal M.J. / J. Pharm. Sci. 2007. V.96(5). P.1237-1250.
24. Abdul-Fattah A.M., Truong-Le V., Yee L., Pan E., Ao Y., Kalonia D.S., Pikal M.J. / Pharm. Res. 2007. V.24(4). P.715-727.
25. Abdul-Fattah A.M., Truong-Le V., Yee L., Nguyen L., Kalonia D.S., Cicerone M.T., Pikal M.J. / J. Pharm. Sci. 2007. V.96(8). P.1983-2008.
26. Petersen A., Rau G., Glasmacher B. / Heat and Mass Transfer. 2006. V.42(10). P.929-938.
27. Gomez G., Pikal M.J., Rodriguez-Hornedo N. / Pharm. Res. 2001. V.18(1). P.90-97.
28. Kuu W.Y., Hardwick L.M., Akers M.J. / Int. J. Pharm. 2005. V.302. P.56-67.
29. Dyer D.F., Sunderland J.E. / J. Heat Trans. 1968. V.90. P.379.
30. Pikal M.J., Shah S., Senior D., Lang J.E. / J. Pharm. Sci. 1983. V.72. P.635-650.
31. Pikal M.J., Roy M.L., Shah S. / J. Pharm. Sci. 1984. V.73. P.1224-1237.
32. Pikal M.J. / J. Parent. Sci. Technol. 1985. V.39. P.115-138.
33. Kuu W.Y., Hardwick L.M., Akers M.J. / Int. J. Pharm. 2006. V.313. P.99-113.
34. Rambhatla S., Ramot R., Bhugra Ch., Pikal M.J. / AAPS PharmSciTech. 2004. V.5(4). article 58.
35. Xiang J., Hey J.M., Liedtke V., Wang D.Q. / Int. J. Pharm. 2004. V.279. P.95-105.
36. Pikal M.J. / BioPharm. 1990. V.3. P.26-30.
37. Pikal M.J., Shah S., Roy M.L., Putman R. / Int. J. Pharm. 1990. V.60. P.203-217.