Контроль производства рекомбинантного препроинсулина с помощью электрофореза в полиакриламидном геле

T. V. Vorobjeva, V. D. Gusarova, V. A. Lasman, A. F. Mironov, D. I. Bairamashvili

Аннотация


Описан метод электрофореза в полиакриламидном геле в качестве контроля производства рекомбинантного белка-предшественника инсулина человека. Проведена процедура валидации, для чего определены оптимальная нагрузка образца, предел обнаружения, сходимость, устойчивость, внутрилабораторная прецизионность и правильность.

 

Список ссылок

  1. M.J.Dunn / Gel Electrophoresis of Proteins, Oxford: Bios, 1993. 176 p.
  2. R.Westermeier / Electrophoresis in Practice, 2nd ed. Weinheim: VCH, 1997. 406 p.
  3. D.Perret / In “Encyclopedia of Separation Science Elsevier” // Ed. Wilson I., Poole C., Cooke M. - UK, USA: Acad.Press. 2000. P.103-118.
  4. U.K.Laemmli / Nature. 1970. V.227. P.680-685.
  5. V.Gusarova, T.Vorobjeva, D.Gusarov, V.Lasman, D.Bayramashvili / J.Chromatogr.A. 2007. V.1176. P.157-162.
  6. A WHO Guide To Good Manufacturing Practice (GMP) Requirements, Part 2: Validation, World Health Organization, Geneva, 1997. 100 p.
  7. International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology (Q2(R1)), Geneva, 2005. 13 p.
  8. Ж.И.Аладышева, В.В.Беляев, В.В.Береговых / Фармация. 2008. Т.7. С.9-14.
  9. Ж.И.Аладышева, В.В.Береговых, А.Р.Мешковский, Л.М.Левин / Основные принципы проведения валидации на фармацевтическом производстве, М:. 2005. 186 С.


Ключевые слова


инсулин человека, рекомбинантный препроинсулин, ПААГ электрофорез, валидация метода анализа

Полный текст: PDF PDF (English)

Ссылки

  • Ссылки не определены.


** ** ** ** ** **

ISSN: 2073-8099

** ** ** ** ** **

 

Подписаться на наши издания Вы можете через каталоги «Газеты. Журналы», сайт http://press.rosp.ru/ Агентства «Роспечать», а также в киосках «Роспечать» в Брянске, Владимире, Краснодаре, Рязани и Иркутске.