Контроль производства рекомбинантного препроинсулина с помощью электрофореза в полиакриламидном геле
Аннотация
Описан метод электрофореза в полиакриламидном геле в качестве контроля производства рекомбинантного белка-предшественника инсулина человека. Проведена процедура валидации, для чего определены оптимальная нагрузка образца, предел обнаружения, сходимость, устойчивость, внутрилабораторная прецизионность и правильность.
Список ссылок
- M.J.Dunn / Gel Electrophoresis of Proteins, Oxford: Bios, 1993. 176 p.
- R.Westermeier / Electrophoresis in Practice, 2nd ed. Weinheim: VCH, 1997. 406 p.
- D.Perret / In “Encyclopedia of Separation Science Elsevier” // Ed. Wilson I., Poole C., Cooke M. - UK, USA: Acad.Press. 2000. P.103-118.
- U.K.Laemmli / Nature. 1970. V.227. P.680-685.
- V.Gusarova, T.Vorobjeva, D.Gusarov, V.Lasman, D.Bayramashvili / J.Chromatogr.A. 2007. V.1176. P.157-162.
- A WHO Guide To Good Manufacturing Practice (GMP) Requirements, Part 2: Validation, World Health Organization, Geneva, 1997. 100 p.
- International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology (Q2(R1)), Geneva, 2005. 13 p.
- Ж.И.Аладышева, В.В.Беляев, В.В.Береговых / Фармация. 2008. Т.7. С.9-14.
- Ж.И.Аладышева, В.В.Береговых, А.Р.Мешковский, Л.М.Левин / Основные принципы проведения валидации на фармацевтическом производстве, М:. 2005. 186 С.
Ключевые слова
инсулин человека, рекомбинантный препроинсулин, ПААГ электрофорез, валидация метода анализа
Ссылки
- Ссылки не определены.
** ** ** ** ** **
ISSN: 2073-8099
** ** ** ** ** **
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги Объединенный каталог «Пресса России» «Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат».
Наши партнеры:
iIPhEB - Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям, 2–4 апреля 2024