Открытый доступ Открытый доступ  Закрытый доступ Доступ платный или только для подписчиков

Резервы оптимизации деятельности специалистов по регистрации лекарственных средств фармацевтических компаний

Галина Тихоновна Глембоцкая, Юлия Анатольевна Тихонова, С. А. Кривошеев, Станислав Юрьевич Еремин, Екатерина Кутенкова

Аннотация


Представлены результаты реализации методологии процессного менеджмента и технологии моделирования ARIS применительно к исследованию деятельности отделов регистрации лекарственных средств фармацевтических компаний. Выявлены потенциальные источники оптимизации деятельности, определены реальные резервы экономии финансовых, временных и трудовых затрат в процессе подготовки регистрационных досье. Предложены пути оптимизации процесса регистрации лекарственных средств. Определены наиболее значимые для специалистов отделов регистрации компетенции, составлены соответствующие «портфели компетенций». Построен «Профиль профессиональных и поведенческих компетенций специалиста-провизора отдела регистрации». Спрогнозирована экономическая и социальная эффективность от использования выявленных резервов, а также предложены мероприятия по их мобилизации.


Ключевые слова


регистрация лекарственных средств, регуляторный отдел, резервы экономии затрат, оптимизация процесса регистрации, профессиональные и поведенческие компетенции, процессный менеджмент, методология моделирования ARIS

Ссылки


Филатова И. В. Формализация процесса подготовки к регистрации и моделирование вывода на рынок нового комбинированного лекарственного препарата. Автореф. дис. ... канд. фармац. наук. — М. 2010. — 24 с.

Менеджмент процессов / Под ред. Й. Беккера и др. Пер. с нем. — М.: Эксмо, 2007. — 384 с.

Войнов И. В., Пудовкина С. Г., Телегин А. И. Моделирование экономических систем и процессов. Опыт построения ARIS-моделей. — Челябинск: ЮУрГу, 2002. — 392 с.

Репин В. В. Бизнес-процессы. Моделирование, внедрение, управление. — М.: Манн, Иванов и Фербер, 2013. — 512 c.

Тихонова Ю. А., Куцева А. П., Гегечкори В. И. Организация контроля качества лекарственных средств на фармацевтическом рынке России / Биофарм. журн. 2017. Т. 9. № 1. С. 14 – 21.

Сбоева С. Г., Орлова Е. С. Европейская модель процесса регистрации лекарственных средств / Фармация. 2014. № 7. С. 3 – 8.


Полный текст: PDF

Ссылки

  • Ссылки не определены.


** ** ** ** ** **

ISSN: 2073-8099

** ** ** ** ** **

Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги Объединенный каталог «Пресса России» «Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат».

 

Наши партнеры:

iIPhEB - Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям, 2–4 апреля 2024

Семинар R&D для R&D, 12–13 апреля 2024