Открытый доступ Открытый доступ  Закрытый доступ Доступ платный или только для подписчиков

Дисперсионный анализ в подборе вспомогательных веществ для создания лиофилизированной лекарственной формы с субстанцией ГК-2

Евгения Викторовна Блынская, Сергей Валерьевич Тишков, Константин Викторович Алексеев, Сергей Викторович Минаев

Аннотация


Увеличение числа нейродегенеративных заболеваний свидетельствует о необходимости разработки новых, эффективных нейропротекторных лекарственных препаратов. Синтезирован низкомолекулярный дипептидный миметик 4-й пeтли NGF — гексаметилендиамид бис-(моносукцинил-глутамил-лизин), получивший рабочий шифр ГК-2. Благодаря пептидной структуре и соответственно высокой термолабильности и гидролитической активности фармацевтической субстанции (ФС), предложена разработка лекарственной формы лиофилизата для приготовления инъекций. Ключевым этапом разработки состава и технологии являлось проведение оптимизации состава с помощью дисперсионного анализа с выявлением степени влияния каждого фактора на параметры оптимизации, в данном случае на такие технологические свойства как время регидратации, степень изменения рН после лиофилизации, остаточная влажность, количество ФС после лиофилизации и сопротивление массопереносу воды модельных составов. Дана оценка параметрам оптимизации по каждому фактору технологического процесса отдельно.

Ключевые слова


лиофилизация, дисперсионный анализ, параметры оптимизации, технологические факторы

Ссылки


Евтушенко И. С. Ноотропы и нейропротекторы в современной клинической нейрофармакологии / Междунар. неврол. журн. 2013. № 3. C. 57 – 59.

Пономарев Э. А., Маскин С. С., Стрепетов Н. Н. Фармакологическая нейропротекция головного мозга при операциях на сонных артериях / Журн. неврол. и психиат. 2011. № 6. С. 70 – 72.

Поварнина П. Ю., Воронцова О. Н., Гудашева Т. А., Островская Р. У., Середенин С. Б. Оригинальный дипептидный миметик фактора роста нервов ГК-2 восстанавливает нарушенные когнитивные функции в крысиных моделях болезни Альцгеймера / Acta Naturae. 2013. Т. 5. № 3 C. 48 – 52.

Методика определения времени растворения. ГФ XIII. Т. 1 ОФС 1.4.1.0010.15 Порошки.

Методика определения потери в массе при высушивании. ГФ XIII. Т. 1. ОФС 1.2.1.0010.15.

Методика определения pH. ГФ XIII. Т. 1. ОФС 1.2.1.0004.15.

Блынская Е. В., Тишков С. В., Алексеев К. В., Минаев С. В. Математическое моделирование этапа замораживания в технологии лиофилизированых лекарственных форм / Рос. биотерап. журн. 2018. Т. 17. № 2. С. 15 – 21.

Михеева А. С., Блынская Е. В., Алексеев К. В. Применение дисперсионного анализа при разработке состава и технологии таблеток кемантана с модифицированным высвобождением / Фундам. исслед. 2015. Т. 2. № 2.


Полный текст: PDF

Ссылки

  • Ссылки не определены.


** ** ** ** ** **

ISSN: 2073-8099

** ** ** ** ** **

Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги Объединенный каталог «Пресса России» «Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат».

 

Наши партнеры:

iIPhEB - Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям, 2–4 апреля 2024

Семинар R&D для R&D, 12–13 апреля 2024