Открытый доступ Открытый доступ  Закрытый доступ Доступ платный или только для подписчиков

Валидация методики ВЭЖХ для определения родственных примесей в субстанции нового соединения с нейропсихотропной активностью ГМЛ-1

Мария Сергеевна Сергеева, Любовь Николаевна Грушевская, Людмила Михайловна Гаевая, Мария Евгеньевна Дуденкова, Елена Дмитриевна Денисенко, Нина Ивановна Авдюнина, Сергей Викторович Минаев

Аннотация


DOI: https://doi.org/10.30906/0869-2092-2019-11-5-61-66

Описана валидация разработанной ранее методики ВЭЖХ для определения родственных примесей в субстанции нового соединения с нейропсихотропной активностью ГМЛ-1. Определены валидационные характеристики методики: специфичность, линейность, предел обнаружения, предел количественного определения, правильность и прецизионность. Показано, что валидационные характеристики разработанной методики отвечают требованиям, предъявляемым к испытаниям на примеси, и методика может быть использована для определения родственных примесей в субстанции ГМЛ-1.


Ключевые слова


ГМЛ-1, валидация, ВЭЖХ, родственные примеси

Ссылки


Середенин С. Б., Мокров Г. В., Гудашева Т. А. и др. 1-Арилпирроло [1, 2-a] пиразин-3-карбоксамиды с нейропсихотропной активностью. Патент РФ № 2572076. 2014.

Ярков С. А., Мокров Г. В., Гудашева Т. А. и др. / Эксперим. и клин. фармакол. 2016. Т. 79. № 1. С. 7 – 11.

Яркова М. А., Поварнина П. Ю., Г. Мокров и др. / Эксперим. и клин. фармакол. 2017. Т. 80. № 4. С. 3 – 7.

Mokrov C. V., O. A. Deeva, T. A. Gudasheva, et al. / Bioorg. Med. Chem. 2015. V. 23. № 13. P. 3368 – 3378.

Гаевая Л. М., Грушевская Л. Н., Сергеева М. С. и др. / Хим.-фарм. журн. 2018. Т. 52. № 9. С. 43 – 48.


Полный текст: PDF

Ссылки

  • Ссылки не определены.


** ** ** ** ** **

ISSN: 2073-8099

** ** ** ** ** **

 

Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат».