Открытый доступ Открытый доступ  Закрытый доступ Доступ платный или только для подписчиков

Валидация методики ВЭЖХ для определения родственных примесей в субстанции нового соединения с нейропсихотропной активностью ГМЛ-1

Мария Сергеевна Сергеева, Любовь Николаевна Грушевская, Людмила Михайловна Гаевая, Мария Евгеньевна Дуденкова, Елена Дмитриевна Денисенко, Нина Ивановна Авдюнина, Сергей Викторович Минаев

Аннотация


Описана валидация разработанной ранее методики ВЭЖХ для определения родственных примесей в субстанции нового соединения с нейропсихотропной активностью ГМЛ-1. Определены валидационные характеристики методики: специфичность, линейность, предел обнаружения, предел количественного определения, правильность и прецизионность. Показано, что валидационные характеристики разработанной методики отвечают требованиям, предъявляемым к испытаниям на примеси, и методика может быть использована для определения родственных примесей в субстанции ГМЛ-1.


Ключевые слова


ГМЛ-1, валидация, ВЭЖХ, родственные примеси

Ссылки


Середенин С. Б., Мокров Г. В., Гудашева Т. А. и др. 1-Арилпирроло [1, 2-a] пиразин-3-карбоксамиды с нейропсихотропной активностью. Патент РФ № 2572076. 2014.

Ярков С. А., Мокров Г. В., Гудашева Т. А. и др. / Эксперим. и клин. фармакол. 2016. Т. 79. № 1. С. 7 – 11.

Яркова М. А., Поварнина П. Ю., Г. Мокров и др. / Эксперим. и клин. фармакол. 2017. Т. 80. № 4. С. 3 – 7.

Mokrov C. V., O. A. Deeva, T. A. Gudasheva, et al. / Bioorg. Med. Chem. 2015. V. 23. № 13. P. 3368 – 3378.

Гаевая Л. М., Грушевская Л. Н., Сергеева М. С. и др. / Хим.-фарм. журн. 2018. Т. 52. № 9. С. 43 – 48.


Полный текст: PDF

Ссылки

  • Ссылки не определены.


** ** ** ** ** **

ISSN: 2073-8099

** ** ** ** ** **

 

Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Прессинформ» и «Профиздат».