Открытый доступ Открытый доступ  Закрытый доступ Доступ платный или только для подписчиков

Особенности создания лиофилизированных противоопухолевых препаратов (обзор)

Наталия Александровна Оборотова, Л. Н. Николаева, Л. А. Король, О. Л. Орлова, З. С. Шпрах, А. В. Ланцова, М. В. Дмитриева, А. П. Полозкова, Е. В. Санарова

Аннотация


DOI: 10.30906/2073-8099-2020-12-3-3-13

В процессе создания противоопухолевого препарата важное место занимает обоснование оптимальной лекарственной формы (ЛФ), отобранной в экспериментальных исследованиях активной фармацевтической субстанции (АФС). На примере лекарственных препаратов, разработанных в НИИ ЭДиТО ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России, показано влияние фармацевтических факторов на получение рациональной ЛФ, позволяющей реализовать возможности противоопухолевой субстанции. В процессе фармацевтической разработки определен рациональный путь введения АФС, выбрана оптимальная композиция ЛФ, изучено взаимодействие инъекционной ЛФ с кровью и тканями в месте введения препарата, выявлена эффективность моделей ЛФ и зависимость противоопухолевого эффекта от состава вспомогательных веществ, введенных в ЛФ. Изучена устойчивость полученных композиций ЛФ во время производства и в последующем хранении. Разработана рациональная технология получения качественных инъекционных ЛФ противоопухолевых АФС сублимационным высушиванием.


Ключевые слова


активные фармацевтические субстанции, лиофилизация, вспомогательные вещества, фармацевтические факторы, структурообразующие компоненты, растворители

Ссылки


http://www.rlsnet.ru/fg index id 268.htm.

Руководство по химиотерапии опухолевых заболеваний / Ред. Н. И. Переводчикова, В. А. Горбунова — М.: Практическая медицина, 2015. — 688 с.

http://www.bionco.ru/drugs/alkil.

http://www.remedium.ru/state/detail.php?ID=41110.

http://1yh21u3cjptv3xjder1dco9mx5s-wpengine. netdna-ssl.com/ wp-content/uploads/2014/06/IMSH_ Oncology_Trend_Report.pdf.

Соколов А. В. / Мед. технол. Оценка и выбор. 2012. № 3. С. 52 – 56.

Ишмухаметов А. / Ремедиум. 2011. № 1. С. 8 – 13.

Герасимова Г. К., Апрышко Г. Н. / Экспериментальная онкология на рубеже веков / Ред. М. И. Давыдов, А. Ю. Барышников. — М., 2003. С. 59 – 84.

Крисс Е. Е., Волченкова И. И., Григорьева А. С. Координационные соединения металлов в медицине. — Киев: Наукова думка, 1986. С. 62 – 69.

Коновалова А. Л., Чельцов П. А., Кравченко А. Н. и др. / Докл. АН СССР. 1987. Т. 294. № 3. С. 726.

Dress M., Dengler W. M., Hendriks H. R., et al. / Eur. J. Cancer. 1995. № 31A(3).

Бахтеева В. Т., Фок Е. М., Лаврова Е. А. / Вопр. мед. хим.. 1996. V. 42. № 4. P. 301 – 306.

Трещалина Е. М., Коновалова А. П., Преснов М. А. и др. / Докл. АН СССР. 1979. Т. 248. № 5. С. 1273 – 1276.

Вольпин М. Е., Крайнов Н. Ю., Москалев И. В. и др. / Изв. АН. Сер. хим. 1996. № 8. С. 2105 – 2110.

Перетолчина Н. М., Семина О. В. / Экспериментальная онкология на рубеже веков / Ред. М. И. Давыдов, А. Ю. Барышников. — М., 2003. С. 201 – 218.

Краснов В. П., Чупахин О. Н., Левит Г. Л. и др. / Экспериментальная онкология на рубеже веков / Ред. М. И. Давыдов, А. Ю. Барышников. — М., 2003. С. 135 – 148.

Shulepova T. S., Belousova A. K. / Bull. Experim. Biol. Med. 1996. V. 122. № 12. P. 1210 – 1212. DOI: 10.1007/BF02445196.

Smirnova Z. S., Ermakova K. V., Kubasova I. Y., et al. / Bull. Experim. Biol. Med. 2014. V. 156. № 4. P. 480 – 482. DOI: 10.1007/s10517-014-2379-2.

Krassikova L. S., Karshieva S. S., Cheglakov I. B., et al. / J. Gene Med. 2016. V. 18. № 9. P. 220 – 233. DOI: 10.1002/jgm.2894.

Барышникова М. А., Альбассит Б., Сапрыкина Н. С. и др. / Рос. биотерап. журн. 2013. Т. 12. № 1. С. 8.

Смирнова Г. Б., Борисова Ю. А., Калишьян М. А. и др. / Рос. биотерап. журн. 2015. Т. 14. № 1. С. 132 – 133.ТЕЗИСЫ

Смирнова З. С., Борисова Л. М., Киселева М. П. и др. / Рос. биотерап. журн. 2015. Т. 14. № 1. С. 133.

Борисова Л. М., Смирнова З. С., Киселева М. П. и др. / Рос. биотерап. журн. 2016. Т. 15. № 1. С. 15.

Ларионов Л. Ф., Козлов А. С., Шкодинская Е. Н., Васина О. С. / Бюл. эксп. биол. 1955. № 1. С. 48.

Alberts D. S., Chang S. Y., Chen H-SG. / Clin. Pharmacol. Ther.1979. V. 26. № 6. P. 737 – 745.

Bosanquet A. G., Gilby E. D. / Eur. J. Canc. Clin.Oncol. 1982. V. 18. P. 355 – 362. PMID: 6889512.

Лопатин П. В. / Конф. Актуальные проблемы экспериментальной химиотерапии опухолей. — Черноголовка, 1980. С. 37 – 39.

Фармацевтическая разработка: концепция и практические рекомендации. Научно-практическое руководство для фармацевтической отрасли / Ред. С. Н. Быковский, И. А. Василенко, Н. Б. Демина и др. — М.: Перо, 2015. — 472 с.

Перетолчина Н. М., Герасимова Г. К., Белоусова А. К., Барышников А. Ю. / Экспериментальная онкология на рубеже веков / Ред. М. И. Давыдов, А. Ю. Барышников. — М., 2003. С. 149 – 162.

Oborotova N. A., Ryshkova N. E., Smirnova Z. S., et al. / Pharm. Chem. J. 2001. V. 35. № 2. P. 108 – 111. DOI: 10.1023/A:1010485224267.

Ланцова А. В., Санарова Е. В., Оборотова Н. А. / Биофарм. журн. 2014. Т. 6. № 5. С. 38 – 51.

http://femb.ru/femb/pharmacopea.php.

Shprakh Z. S., Oborotova N. A., Smirnova L. I., et al. / Pharm. Chem. J. 2001. V. 35. № 12. C.690 – 694. DOI: 10.1023/A:1015356916790.

Шпрах З. С., Игнатьева Е. В., Ярцева И. В. / Рос. биотерап. журн. 2018. Т. 17. № 2. С. 57 – 62. DOI: 10.17650/1726-9784-2018-17-2-57-62.

Klochkova T. I., Ignat’eva E. V., Yartseva I. V., et al. / Pharm. Chem. J. 2004. V. 38. № 5. P. 274 – 276. DOI: 10.1023/B:PHAC.0000042095.44485.58.

Шпрах З. С., Орлова О. Л., Полозкова А. П., Оборотова Н. А. / Рос. биотерап. журн. 2004. Т. 3. № 2. С. 42 – 43.

Ryshkova N. E., Oborotova N. A., Shprakh Z. S., et al. / Pharm. Chem. Jl. 2000. V. 34. № 9. P. 502 – 504. DOI: 10.1023/A:1005206728431.

Bunyatyan N. D., Nikolaeva L. L., Olefir Y. V., et al. / Pharm. Chem. J. 2018. V. 51. № 11. P. 1037 – 1040. DOI: 10.1007/s11094-018-1735-3.

Гулякин И. Д., Николаева Л. Л., Санарова Е. В. и др. / Разраб. и рег. лек. средств. 2015. № 2(11). С. 96 – 112.

Оборотова Н. А., Краснюк И. И., Томашевская Н. В. / Фармация. 2007. № 2. С. 25 – 26.

Arshinova O. Y., Sanarova E. V., Lantsova A. V., et al. / Pharm. Chem. J. 2012. V. 4. № 4. P. 228 – 233. DOI: 10.1007/s11094-012-0768-2.

Kasper J. C., Friess W. / Eur. J. Pharm. Biopharm. 2011. V. 78. P. 248 – 263.

Nikolaeva L. L., Gulyakin I. D., Orlova O. L. et al. / Pharm. Chem. J. 2017. V. 51. № 4. P. 307 – 311. DOI: 10.1007/s11094-017-1604-5.

Оборотова Н. А. / Рос. биотерап. журн. 2003. Т. 2. № 2. С. 27 – 31.

http://www.acad.bg/ebook/cheminformatics/Drug- like%20Properties%20Concepts,%20Structure%20 Design%20and%20Methods%20from%20ADME %20to%20Toxicity%20Optimization.pdf.

Vemula V. R., Lagishetty V., Lingala S. / Int. J. Pharm. Sci. Rev. Res. 2010. V. 5. № 1. P. 41 – 51.

Kumar A., Sahoo S. K., Padhee K., et al. / Pharm. Globale. 2011. V. 3. № 3. P. 1 – 7.

Аршинова О. Ю., Оборотова Н. А., Санарова Е. В. / Разраб. и рег. лек. средств. 2013. № 2. С. 20 – 24.

Baheti A., Kumar L., Bansal A. K. / J. Excip. Food Chem. 2010. V. 1. P. 41 – 54.

http://www.fundamental-research.ru/ru/article/view ?id=30969

Williams H. D., Trevaskis N. L., Charman S. A., et al. / Pharmacol. Rev. 2013. V. 65. № 1. P. 315 – 499. DOI: 10.1124/pr.112.005660.

Makary P. / UK J. Pharm. Biosci. 2014. V. 2. № 4. P. 1 – 4. DOI: 10.20510/ukjpb/2/i4/91101.

Орлова О. Л., Полозкова А. П., Оборотова Н. А. и др. / Рос. биотерап. журн. 2016. Т. 15. № 4. С. 72 – 77.

Смирнова Л. И., Оборотова Н. А., Шпрах З. С. и др. / Вестн. РОНЦ РАМН. 2001. № 4. С. 49 – 53.

Николаева Л. Л., Ланцова А. В., Санарова Е. В. и др. / Рос. биотерап. журн. 2015. Т. 14. № 1. С. 112.

Клочкова Т. И., Шпрах З. С. / Рос. биотерап. журн. 2006. Т. 5. № 3. С. 115 – 122.

Николаева Л. Л., Ланцова А. В., Санарова Е. В. и др. / Рос. биотерап. журн. 2015. Т. 14. № 1. С. 113.

Чалей В. А., Коняева О. И., Ермакова Н. П. и др. / Рос. биотерап. журн. 2015. Т. 14. № 4. С. 65 – 72.

Сапрыкина Н. С., Борисова Л. М., Киселева М. П. и др. / Рос. биотерап. журн. 2016. Т. 15. № 2. С. 24 – 31. DOI: 10.17650/1726-9784-2016- 15-2-24-31.

Gulyakin I. D., Oborotova N. A., Pechennikov V. M. / Pharm. Chem. J. 2014. V. 48. № 3. P. 209 – 213. DOI: 10.1007/s11094-014-1078-7.

Гулякин И. Д., Николаева Л. Л.,Санарова Е. В. и др. / Рос. биотерап. журн. 2014. № 3. С. 101 – 108.

Санарова Е. В., Ланцова А. В., Оборотова Н. А. / Биофарм. журн. 2015. Т. 7. № 3. С. 3 – 9.

Teagarden D. L., Baker D. S. / Eur. J. Pharm. Sci. 2002. V. 15. № 2. P. 115 – 133.

Oborotova N. A., Shprakh Z. S., Bagirova V. L., et al. / Pharm. Chem. J. 2001. V. 35. № 5. P. 274 – 278. DOI: 10.1023/A:1011973524048.

Nikolaeva L., Oborotova N., Bunyatuan N., et al. / Pharmaceuticals. 2016. V. 9. № 4. P. 68. DOI: 10.3390/ph9040068.

Оборотова Н. А. / Вестн. РАМН. 2001. № 9. С. 19 – 23.

Oborotova N. A., Kikot B. S., Polozkova A. P., et al. / Pharm. Chem. J. 1999. V. 33. № 11. P. 624 – 627. DOI: 10.1007/BF02508292.

Gulyakin I. D., Nikolaeva L. L., Sanarova E. V., et al. / Pharm. Chem. J. 2016. V. 50. № 1. P. 33 – 37. DOI: 10.1007/s11094-016-1394-1.

PDA Technical Report No. 26 “Sterilizing Filtration of Liquids” / J. Pharm. Sci. Technol. 1998.

Горбунова В. А., Оборотова Н. А., Чельцов П. А. и др. / Вестн. РОНЦ. 2001. № 4. С. 53 – 57.

Gorbounova V., Bargova S., Orel N., et al. / Int. J. Cancer. 2002. Att. 13. P. 439 – 440.

Magomedova A. U., Andreeva N. E. / Gematologiya I transfuziologiya. 1997. V. 42. № 4. P. 26 – 30.

Михайлова Л. М., Коняева О. И., Членова Е. Л. и др. / Вопр. онкол. 2001. Т. 47. № 6. С. 695 – 700.

Oborotova N. A., Kikot B. S., Polozkova A. P. et al. / Pharm. Chem. J. 1999. V. 33. № 11. P. 624 – 627. DOI: 10.1007/BF02508292.

Харкевич Г. Ю., Орлова К. В., Тимофеев И. В., Демидов Л. В. / Фарматека. 2017. № 8. С. 66 – 70.

Perevodchikova N. I., Gorbacheva L. B., Preobrazhenskaya M. N. / Drugs Future. 2003. V. 28. № 10. P. 941 – 949. DOI: 10.1358/dof.2003.028.10.761488.

Егоров Г. Н., Горбунова В. А., Манзюк Л. В. и др. / Рос. биотерап. журн. 2004. Т. 3. № 4. С. 41 – 45.

Манзюк Л. В., Харкевич Г. Ю. / Вестн. Московского онкол. об-ва. 2004. № 11. С. 5 – 6.

Perevodchikova N. I., Gorbunova V. A., Orel N. F. et al. / Int. J. Clin. Chemother. 1992. V. 5. № 4. P. 231 – 236.

Горбунова В. А., Орел Н. Ф., Кузьминов А. Е. / Соврем. онкол. 2009. Т. 11. № 3. С. 58 – 62.

Полозкова С. А., Орел Н. Ф., Маркович А. А. и др. / Злокачественные опухоли. 2013. № 1(5). С. 47 – 55.

Gorbounova V., Orel N., Kuzminov A. et al. / 13th Annua l ENETS Conference for the Diagnosis and Treatment of Neuroendocrine Tumor Disease, Barcelona, March 9 – 11 // Neuroendocrinology. 2016. V. 103. P. 67. Att. 1.

Polozkova S., Stepanova E., Delektorskaya V. et al. / 13th Annual ENETS Conference for the Diagnosis and Treatment of Neuroendocrine Tumor Disease, Barcelona, march 9 – 11 // Neuroendocrinology. 2016. V. 103. P. 71 – 72. Att. 1.

Булат Ю. В., Базин И. С., Жарков С. А. и др. / Тезисы 2-го Съезда онкологов СНГ. — Киев, 2000. Абстракт 787.

Gorbunova V. A., Orel N. F., Besova N. S. et al. / Voprosy onkologii. 2001. V. 47. № 6. P. 680 – 683.

Горбунова В. А., Манзюк Л. В., Демидов Л. В., Харкевич Г. Ю. / Рос. биотерап. журн. 2014. Т. 13 № 1. С. 55 – 56.


Полный текст: PDF

Ссылки

  • Ссылки не определены.


** ** ** ** ** **

ISSN: 2073-8099

** ** ** ** ** **

 

Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат».