Технологические аспекты получения липосомных препаратов в условиях GMP

Y. M. Krasnopoljskiy, A. E. Stepanov, V. I. Shvets

Аннотация


В статье рассматривается промышленная технология производства липосомных препаратов, при этом особое внимание уделяется различным аспектам получения этих лекарственных форм  в условиях, отвечающим требованиям GMP и требующих валидации при разработке каждого технологического процесса. Анализируются требования к веществам липидной природы, определяющие качество конечного продукта.

 

Список ссылок

 

  1. Bengham A.D. / Prog. Biophys.Mol. Biol. 1968. V.18. № 1. P.29-95.
  2. Степанов A.E., Краснопольский Ю.М., Швец В.И. / Физиологически активные липиды, М: Наука,1991. 136 С.
  3. Дудниченко А.С., Краснопольский Ю.М., Швец В.И./Липосомальные лекарственные препараты в эксперименте и клинике. Харьков, изд. Группа «РА-Каравелла», 2001. 144 C.
  4. Победимский Д.Д., Степанов А.Е., Каплун А.П., Краснопольский Ю.М., Дудниченко А.С., Победимский Д.Г., Швец В.И. / Химия и рынок. 2004. № 3.С.13-22.
  5. Walsh T.J., Finberg R.W., Arndt C., Hiemenz J., Schwartz C., Bodensteiner D., Pappas P., Seibel N., Greenberg R.N., Dummer S., Schuster M., Holcenberg J.S. / N. Engl. J. Med. 1999. V.340 (10). P.764-71.
  6. Madden T.D.,Boman N./ Liophilization of Liposomes. In: “Liposomes”, Edited by A.S. Janoff. Basel-New-York. 1999. P.261-282.
  7. Niu M.T., Salive M., Krueger C., Ellenberg S.S. /Clin Infect Dis, 1998, 26(6):1475-6.
  8. Дудниченко А.С., Краснопольский Ю.М. / Экспериментальная онкология. 1996. Т. 18. № 2. С.125-129.
  9. Стефанов А.В., Григорьева А.С., Соловьев А.Н., Хромов А.С., Конахович Н.Ф., Краснопольский Ю.М. / Способ получения липосомального препарата, содержащего кверцетин. Патент Украины № 76393. 2006.
  10. Grossniklaus H.E., Green W.R. / Am J Ophthalmol. 2004 V.137(3). P.496-503.
  11. Ипатова О.М./ Фосфоглив – механизм действия и применение в клинике. Изд. ГУ НИИ биомедицинской химии РАМН. – М.Ж 2005.-318 С.
  12. Швец В.И., Дудниченко А.С., Темиров Ю.П., Краснопольский Ю.М., Сенникова И.Г. / Способ получения липосомальной формы противоопухолевого антибиотика. Патент Украины № 6700. 1995; № 10187. 1997; № 64591А. 2003.
  13. Швец В.И., Дудниченко А.С., Краснопольский Ю.М., Темиров Ю.П. / Способ получения липосомальной формы противоопухолевого препарата. Патент Украины № 66633А. 2003.
  14. Дудниченко А.С., Швец В.И., Темиров Ю.П., Краснопольский Ю.М. / Способ получения липосомальной формы противоопухолевого цитостатика. Патент Украины № 10187. 1997.
  15. Лескова Г.Ф., Крыжановский Г.Н., Архипенко Ю.В., Каплун А.П., Краснопольский Ю.М., Швец В.И. / Способ применения липосом для коррекции геморрагического шока. Патент РФ № 2191583. 2002.
  16. Каплун А.П., Багров С.Н., Новиков С.В., Лозинская О.Л., Швец В.И. / Препарат для лечения заболеваний и повреждения роговицы. Патент РФ № 2172061. 2002.
  17. Швец В.И., Темиров Ю.П., Краснопольский Ю.М., Сенникова И.Г. / Способ получения липосомального антибактериологического препарата. Патент Украины № 6303А. 2003.
  18. Швец В.И., Краснопольский Ю.М., Сенникова И.Г. / Способ получения липосомальной формы доцетаксела. В 2007 г. в патентное ведомство Украины отправлена заявка на выдачу патента.
  19. Григорьева А.С., Конахович Н,Ф., Краснопольский Ю.М., Темиров Ю.П., Прохоров В.В., Швец В.И. / Гепатопротекторный препарат на основе природных фосфолипидов. Заявка № 2006-01448 на выдачу патента Украины от 16.01.2007.
  20. Иванова Н.Н., Петров В.И., Сенников Г.А., Каплун А.П., Швец В.И. / Способ получения фосфолипидного комплекса. Авторское свидетельство СССР № 1104707. 1984.
  21. Le Bang Son, Kaplun A.P., Symon A.V., Shpilevsky A.A., Grigoriev V.B., Shvets V.I. / J. Liposome Research. 1998. V.8. N.1. P.78-79.
  22. Ле Банг Шон, Посыпанова Г.А., Колиба Л.Г., Сымон А.В., Андия-Правдивый Ю.Э., Каплун А.П., Суркова Е.Л., Швец В.И / Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии . 2002. №4. С.31-34.
  23. Минина А.В., Сорокоумова Г.М., Селищева А.А., Маликова Н.М., Калашникова Т.М., Швец В.И. / Биофизика.2004. Т.49. №4. С.674-679.
  24. Шакина Ю.Н., Востриков В.В., Сорокоумова Г.М., Селищева А.А., Швец В.И. / Антибиотики и химиотерапия. 2005. Т.50. № 7. С.3-8.
  25. Минина А.В., Маликова Н.М., Сорокоумова Г.М., Селищева А.А., Швец В.И. / Бюллетень экспериментальной биологии и медицины .2004. Т.137. С.24 – 26.
  26. Быков В.А., Безруков Д.А., Дигтярь А.В., Каплун А.П., Красильникова В.В., Луценко Е.В., Луценко С.В., Фельдман Н.Б., Швец В.И. / Ингибитор ангиогенеза, антиангиогенная фармацевтическая композиция на его основе и способ лечения злокачественных новообразований. Патент РФ № 2287341. 2006.
  27. Юрасов В.В., Подгорный Г.Н., Кучеряну В.Г., Кудрин В.С., Никушкин Е.В., Жигальцев И.В., Сандалов Ю.Г., Каплун А.П., Крыжановский Г.Н., Швец В.И. / Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 1996. Т.122. № 2. С.614-617.
  28. Юрасов В.В., Кучеряну В.Г., Кудрин В.С., Жигальцев И.В., Никушкин Е.В., Сандалов Ю.Г., Каплун А.П., Швец В.И. / Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 1997. Т.123. № 2. С.150-153.
  29. Жигальцев И.В., Коломейчук С.Н., Каплун А.П., Юрасов В.В., Швец В.И. / Биоорганическая химия. 1999. Т.25. N 5. С.404-408.
  30. В.И.Швец, Краснопольский Ю.М., Каплун А.П., Степанов А.Е. / Вопросы медицинской химии. 1997. Т. 43. Вып. 5. С. 416-424.
  31. Василенко И.А., Краснопольский Ю.М., Степанов А.Е., Швец В.И./ Хим.-фарм. журнал. 1998. №.5. С.9-16.
  32. Краснопольский Ю.М., Дранов А.Л., Степанов А.Е., Швец В.И / Вестник РАМН. 1998. № 5. С.35-40.
  33. Краснопольский Ю.М., Степанов А.Е., Швец В.И. / Хим.- фарм. журнал.1999. №10. С.20-23.
  34. Швец В.И., Каплун А.П., Краснопольский Ю.М., Степанов А.Е., Чехонин В.П./ Российские нанотехнологии. 2008. Т. 3, № 11-12. С. 52 - 67. 

 


 


Ключевые слова


липосомные формы лекарственных препаратов, технология производства

Полный текст: PDF PDF (English)

Ссылки

  • Ссылки не определены.


** ** ** ** ** **

ISSN: 2073-8099

** ** ** ** ** **

 

Подписаться на наши издания Вы можете через каталоги «Газеты. Журналы», сайт http://press.rosp.ru/ Агентства «Роспечать», а также в киосках «Роспечать» в Брянске, Владимире, Краснодаре, Рязани и Иркутске.