Открытый доступ Открытый доступ  Закрытый доступ Доступ платный или только для подписчиков

Разработка и валидация спектрофотометрической методики количественного определения нового оригинального соединения с анксиолитической активностью — ГМЛ-1 в таблетках

Людмила Михайловна Гаевая, Любовь Николаевна Грушевская, Мария Сергеевна Сергеева, Мария Евгеньевна Дуденкова, Елена Дмитриевна Денисенко, Нина Ивановна Авдюнина, Сергей Викторович Минаев

Аннотация


DOI: 10.30906/2073-8099-2020-12-6-70-74

В настоящей работе показана возможность использования метода спектрофотометрии в УФ-области для количественного определения соединения ГМЛ-1 в таблетках, разработана методика контроля качества таблеток ГМЛ-1 по этому показателю. Определены валидационные характеристики методики: специфичность, линейность, правильность и прецизионность. Подтверждена пригодность методики для оценки качества таблеток ГМЛ-1.


Ключевые слова


ГМЛ-1, таблетки, валидация, УФ–спектрофотометрия

Ссылки


Ярков С. А., Мокров Г. В., Гудашева Т. А. и др. // Эксперим. и клин. фармакол. 2016. Т. 79, № 1. С. 7 – 11.

Середенин С. Б., Мокров Г. В., Гудашева Т. А. и др. 1-Арилпирроло [1, 2-a] пиразин-3-карбоксамиды с нейропсихотропной активностью. Патент РФ № 2572076. 2014 г.

Mokrov C. V., Deeva O. A., Gudasheva T. A., et al. // Bioorg. Med. Chem. 2015. V. 23, № 13. P. 3368 – 3378.

Яркова М. А., Поварнина П. Ю., Мокров Г. и др. // Эксперим. и клин. фармакол. 2017. Т. 80, № 4. С. 3 – 7.

ОФС. 1.1.0012.15. Валидация аналитических методик, Государственная Фармакопея Российской Федерации XIV издания. 2018. Том I, С. 276 – 288.

ОФС. 1.1.0013.15. Статистическая обработка результатов химического эксперимента. Государственная Фармакопея Российской Федерации XIV издания. 2018. Том I, С. 289 – 318.

Середенин С. Б., Гудашева Т. А., Алексеев К. В. и др. Фармацевтическая композиция на основе N-бензил-N-метил-1-фенилпирроло[1, 2-а]пиразин-3-карбоксамида. Патент РФ № 2689396. 2019 г.

Гаевая Л. М., Грушевская Л. Н., Сергеева М. С. и др. // Химико-фармацевтический журнал. 2018. Т. 52, № 9. С. 43 – 48.


Полный текст: PDF

Ссылки

  • Ссылки не определены.


** ** ** ** ** **

ISSN: 2073-8099

** ** ** ** ** **

 

Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат».