Открытый доступ Открытый доступ  Закрытый доступ Доступ платный или только для подписчиков

Разработка и валидация методики количественного определения гиалуроната натрия в жидкой лекарственной форме

Akzhvek Khasanovna Amandusova, Aleksei Evgenievich Kovalenko, Andrei Vladimirovich Morozov, Kristina Romanovna Savelyeva, Oxana Alexandrovna Ostapyuk, Luydmila Vasilevna Persanova, Tatyana Yuryevna Andreevicheva, Allan Gerovich Beniashvili, Vladislav Nikolayevich Shestakov, Sergei Viktorovich Polyakov, Ekaterina Nikolaevna Mekhonoshina

Аннотация


Предложена методика количественного определения гиалуроната натрия в жидкой лекарственной форме методом турбидиметрического титрования. Данный метод основан на определении концентрации вещества в растворе по возрастанию мутности (уменьшение пропускания) при добавлении титранта. В качестве осаждающего компонента использовали цетилпиридиния хлорид. Методика валидирована по показателям: специфичность, линейность, правильность, промежуточная (внутрилабораторная) прецизионность, повторяемость (сходимость). По результатам валидационных испытаний все перечисленные параметры соответствуют критериям приемлемости. Методика показала линейный характер зависимости в диапазоне концентраций 3,2 – 4,9 мг/мл.

DOI: 10.30906/2073-8099-2023-15-1-27-30


Ключевые слова


гиалуроновая кислота, гиалуронат натрия, жидкая лекарственная форма, турбидиметрическое титрование, валидация

Ссылки


Ruckmani K., Shaikh S. Z., Khalil P., Muneera M. S., Thusleem O. A. / J. Pharm. Anal. 2013. V. 3. P. 324 – 329.

Hamad G. M., Taha T. H., Hafez E. E., Sohaimy S. E. / Am. J. Food Technol. 2017. V. 12. P. 72 – 85.

Tan S. W., Johns M. R., Greenfield P. F. / Aust. J. Biotechnol. 1990. V. 4. No. 1. P. 38 – 43.

Сигаева Н. Н., Колесов С. В., Назаров П. В., Вильданова Р. Р. / Вестн. Башкирского унив. 2012. Т. 17. № 3. С. 1220 – 1241.

https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-1-0012-15-validatsiya- analiticheskih-metodik.


Полный текст: PDF

Ссылки

  • Ссылки не определены.


** ** ** ** ** **

ISSN: 2073-8099

** ** ** ** ** **

Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги Объединенный каталог «Пресса России» «Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат».

 

Наши партнеры:

iIPhEB - Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям, 2–4 апреля 2024

Семинар R&D для R&D, 12–13 апреля 2024