Открытый доступ Открытый доступ  Закрытый доступ Доступ платный или только для подписчиков

Разработка лекарственной формы гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора и её биологические свойства

Татьяна Игоревна Есина, Екатерина Александровна Волосникова, Галина Григорьевна Шимина, Светлана Георгиевна Гамалей, Надежда Григорьевна Мотовилова, Елена Дмитриевна Даниленко

Аннотация


Получено 3 варианта готовых лекарственных форм (ЛФ) рекомбинантного гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора человека (рчГМ-КСФ) в виде растворов и лиофилизатов с использованием различных вспомогательных веществ. Показано, что введение мышам с цитостатической миелосупрессией полученных образцов ЛФ приводило к увеличению количества нейтрофилов крови на 289 – 800 % при введении жидких ЛФ и на 360 – 860 % — восстановленных до растворов лиофилизатов. Все изученные образцы не проявляли признаков аномальной токсичности. Выбран состав ЛФ рчГМ-КСФ, обладающий наиболее выраженной гемостимулирующей активностью.

DOI: 10.30906/2073-8099-2023-15-5-27-33


Ключевые слова


рекомбинантный гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор человека, рчГМ-КСФ, лекарственная форма, гемостимулирующая активность, аномальная токсичность

Ссылки


Warren T. L., Weiner G. J. / Curr. Opin. Hematol. 2000. V. 7. № 3. P. 168 – 173.

Белогурова М. Б. / Практ.онкол. 2003. Т. 4. № 3. С. 183 – 190.

Алпатова Н. А., Авдеева Ж. И., Никитина Т. Н., Медуницын Н. В. / Хим.-фарм. журн. 2019. Т. 53б. № 11. С. 3 – 8.

Lian J., Kuang W., Jia H., Lu Y., Zhang X., Ye C., Gu J., Lv Y., Yu J., Zhang Y., Lu X., Zhao Y., Yang D., Wang K., Zhao P., Yu Y., Bai L., Zhang J., Zhang X., Yang Y. / J. Med. Virol. 2022. V. 94. № 11. P. 5475 – 5483.

Cocker A. T. H., Greathead L., Herasimtschuk A. A., Mandalia S., Kelleher P., Imami N. / AIDS Res. Hum. Retrovirus. 2019. V. 35. № 3. P. 306 – 309.

Bommireddy R., Stone S., Bhatnagar N., Kumari P., Munoz L. E., Oh J., Kim K. H., Berry J. T. L., Jacobsen K. M., Jaafar L., Naing S. H., Blackerby A. N., Gaag T. V., Wright C. N., Lai L., Pack C. D., Ramachandiran S., Suthar M. S., Kang S. M., Kumar M., Reddy S. J. C., Selvaraj P. / Vaccines (Basel). 2022. V. 10. № 6. P. 944.

Мальцев Д. В. / Клин. иммунол., аллергол. и инфектол. 2018. Т. 1. С. 5 – 12.

Bast Jr R. C., Croce C. M., Hait W. N., Hong W. K., Kufe D. W., Piccart-Gebhart M., Holland J. F. / Holland-Frei Cancer Medicine. 8th ed. — PMPH-USA, 2010. — 2048 p.

Dale D. C., Crawford J., Klippel Z., Reiner M., Osslund T., Fan E., Morrow P. K., Allcott K., Lyman G. H. / Supp. Care Cancer. 2018. V. 26. № 1. P. 7 – 20.

Rizzo A. / Future Oncol. 2021. V. 17. № 26. P. 3411 – 3413.

Кузьмич Е. А., Змачинский В. А. / Пробл. здоровья и экол. 2011. № 4 (30). С. 62 – 66.

Першко В. А., Халимов Ю. Ш., Гайдук С. В. / Вестн. Рос. Военно-мед. акад. 2017. № 3 (59). С. 195 – 198.

Libby R. T., Braedt G., Kronheim S. R., March C. J., Urdal D. L., Chiaverotti S. R., Tushinski R. J., Mochizuki D. Y., Hopp T. P., Cosman D. / DNA. 1987. V. 6. № 3. P. 221 – 229.

Delamarter J., Ernst J. F. Human granulocyte-macrophage colony stimulating factor-like polypeptides and processes for producing them in high yields in microbial cells, WIPO Patent WO1987002060A1, 1987.

Гилева И. П., Есина Т. И, Волосникова Е. А, Гогина Я. С., Лебедев Л. Р., Даниленко Е. Д. Рекомбинантная плазмидная ДНК p280 2GM, кодирующая полипептид со свойствами гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора человека, штамм E. COLI SG 20050/ p280_2GM — продуцент полипептида со свойствами гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора человека и способ получения указанного полипептида, Патент РФ RU2708556C1, 2019.

Государственная фармакопея РФ. XIV изд. ОФС. 1.7.2.0023.15. Т. 2. — М.: МЗ РФ, 2018. C. 2951 – 2956.

Государственная фармакопея РФ. XIV изд. ОФС. 1.7.2.0037.18. Т. 2. — М.: МЗ РФ, 2018. C. 3059 – 3061.

Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV изд. ОФС. 1.2.1.0023.15. — МЗ РФ. М., 2018. Т. 1. C. 650 – 669.

Государственная фармакопея РФ. XIV изд. ОФС. 1.2.4.0006.15. Т. 1. — М.: МЗ РФ, 2018. C. 1233 – 1500.

Новицкий В. В., Евтушенко О. М. Руководство к практическим занятиям по гематологии. — Томск: Сибирский ГМУ, 1999. — 160 с.

Гржибовский А. М. / Экол. человека. 2008. № 3. С. 50 – 58.

Государственная фармакопея РФ. XIV изд. ОФС. 1.2.4.0004.15. Т. 1. — М.: МЗ РФ, 2018. C. 1223 – 1226.

Степанюк Е. О., Неугодова Н. П. / Ведом. НЦ экспертизы средств мед. прим. 2022. Т. 12. № 2. С. 124 – 126.

Миронов А. Н., Бунатян Н. Д., Васильев А. Н. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Ч. 1. — М.: Гриф и К, 2012. — 944 с.


Полный текст: PDF

Ссылки

  • Ссылки не определены.


** ** ** ** ** **

ISSN: 2073-8099

** ** ** ** ** **

Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги Объединенный каталог «Пресса России» «Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат».

 

Наши партнеры:

iIPhEB - Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям, 2–4 апреля 2024

Семинар R&D для R&D, 12–13 апреля 2024