Будущее технологий биофармацевтического производства
Аннотация
Поскольку в биофармацевтической отрасли постоянный масштабный рост производства выходит из моды, необходимо наряду с модернизацией уже устаревших подходов применять и инновационные. В статье сделан обзор состояния технологической базы для проведения «даун-стрим» процесса и рассмотрены потенциально возможные решения.
Список ссылок
Список ссылок
- Gottschalk U. / Biopharm. Intl Suppl.. 2006. V. 19. P. 8–9.
- Hacker D.L., Jesus M. De, and Wurm F.M. / Biotechnol. Adv. 2009. V. 27. P. 1023–1027.
- Rathore A.S. and Winkle H. / Nat. Biotechnol. 2009. V. 27. P. 26–34.
- Berthold W., Proceeds. of BioManufacturing World. --- Shanghai, China, 2010.
- Wurm F.M. / Nature. 2004. V. 22. P. 1393–1398.
- Aldridge S. / GEN. 2006. V. 26. № 1.
- Pharmaceutical cGMPs for the 21st Century: A Risk-Based Approach. / FDA. --- Rockville, MD, August 2002.
- PAT Guidance for Industry: A Framework for Innovative Pharmaceutical Development, Manufacturing, and Quality Assurance / FDA. --- Rockville, MD, September 2004.
- Thiel K.A. / Nat. Biotechnol. 2004. V. 22. P. 1365–1372.
- Sheridan C. / Nat. Biotechnol. 2010. V. 28. P. 307–310.
- Walsh G. / Nat. Biotechnol. 2010. V. 28. P. 917–924.
- Gottschalk U. / BioPharm. Intl. Suppl. 2005. V. 18. № 3. P. 24–28.
- S. Vedantham V. G. and Hubbard B. / Process Scale. Purification of Antibodies, U. Gottschalk (ed.). --- NY: Wiley, 2009. P. 79–102.
- Glynn J. et al / Biopharm. Intl. Suppl. 2009. V.22. P.15-19.
- Glynn J. et al., Development of a MAb harvest protocol. Biochemical Engineering XV: Engineering Biology from Biomolecules to Complex Systems. --- Quebec City, Canada, July 15-19 2007.
- Thommes J. and Etzel M. / Biotechnol. Prog. 2007. V. 23. P. 42-45.
- Thommes J. and Gottschalk U / Process Scale Purification of Antibodies, U. Gottschalk (ed.). --- NY: Wiley, 2009. P. 293–308.
- Shulka A.A. and Kandula J.R / Ibid. P. 53–78.
- Shpritzer R. et al., 232nd ACS National Meeting. --- San Francisco CA, 2006.
- Glynn J / Process Scale Purification of Antibodies, U. Gottschalk (ed.). --- NY: Wiley, 2009. P. 309–324.
- Przybycien T., Narahari S., and Steele L. / Biotechnol. 2004. V. 15. P. 469–478.
- Kent U. / Meth. Mol. Biol. 1999. V. 115. P. 11–18.
- Page M. and Thorpe R / The Protein Protocols Handbook, 2nd ed., J.M. Walker (ed.). --- Totowa, NJ: Humana Press, 2002. P. 983–984.
- Lebing W. et al. / Vox Sanguinis. 2003. V. 84. P. 193–201.
- Parkkinen J. et al. / Vox Sanguinis. 2006. V. 90. P. 97–104.
- Klyushnichenko V. / Curr. Opin. Drug. Disc. Dev. 2003. V. 6. P. 848–854.
- Yang et al. M.X. / Proc. Natl. Acad. Sci. USA. 2003. V. 100. P. 6934–6939.
- Peters J., Minuth T., and Schröder W. / Protein Expr. Purif. 2005. V. 39. P. 43–53.
- Curling J. and Gottschalk U. / BioPharm. Intl. 2007. V. 21. P. 70–94
- Gottschalk U. / Adv. Biochem. Eng. Biotechnol. 2010. V. 115. P. 171-183
- Walter J.K. et al. / Protein Purification: Principles, High Resolution Methods, and Applications, 3rd ed., J.C. Janson (ed.). --- NY: Wiley, 2011.
- Gottschalk U. / Biotechnol. Prog. 2008. V. 24. P. 496-503.
- Zhou J. and Tressel T. / Biotechnol. Prog. 2006. V. 22. P. 341–349.
- Thommes J. and Kula M.R. / Biotechnol. Prog. 1995. V. 11. P. 357–367.
- Fraud N. et al., BioPharm. Intl. 2009. V. 23. P. 24–27.
- Faber R., Yang Y., and Gottschalk U., BioPharm. Intl. 2009. V. 23. P. 11–14.
- Giovannoni L., Ventani M., and Gottschalk U., BioPharm. Intl. 2009. V. 23. № 3.
- Curtis S. et al. / Biotechnol. Bioeng. 2003. V. 84. P. 179–186.
- Norling L. / J. Chromatogr. 2005. V. 1069. P. 79–89.
Ключевые слова
Array
Ссылки
- Ссылки не определены.
** ** ** ** ** **
ISSN: 2073-8099
** ** ** ** ** **
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги Объединенный каталог «Пресса России» «Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат».
Наши партнеры:
iIPhEB - Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям, 2–4 апреля 2024