ИЗУЧЕНИЕ РАВНОВЕСНОЙ БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАСТВОРИМОСТИ СУБСТАНЦИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ
Аннотация
Описано определение равновесной биофармацевтической растворимости субстанций лекарственных средств, применяемых при лечении ВИЧ, методом встряхивания в термостатируемом шейкере при 37 ?C и скорости вращения 1400 об./мин в течение 24 ч.
Список ссылок
1. Об утверждении стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2020 г. --- М.: Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, 2009. Утв. пр. Минпромторга России от 23 октября 2009 г. № 956.
2. Давыдова К.С. / Фармация. 2011. №3. C.51 – 54.
3. Michele G. I., Humberto G. F./ Dissolut. Technol. 2011. №3. P. 6 – 15.
4. Методические рекомендации Росздравнадзора для разработчиков и производителей лекарственных средств по изучению сравнительной кинетики растворения твердых дозированных лекарственных форм. – М., 2010. – 28 с.
5. Методические рекомендации Росздравнадзора для разработчиков и производителей лекарственных средств по оценки эквивалентности in vitro генерических лекарственных средств согласно процедуре «биовейвер». – М., 2010. – 23 с.
6. World Health Organization (WHO). 2006. Proposal to waive in vivo bioequivalence requirements for WHO Model List of Essential Medicines immediate-release, solid oral dosage forms. Technical Report Series, No 937, 40th Report, Annex 8 of WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations.
7. U.S., Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER). 2000. Guidances for industry: Waiver of in vivo bioavailability and bioequivalence studies for immediate-release solid oral dosage forms based on a Biopharmaceutics Classification System.
8. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Утв. распор. Правительства РФ от 7 декабря 2011 г. №2199-р. – М., 2011.
Список ссылок
1. Об утверждении стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2020 г. --- М.: Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, 2009. Утв. пр. Минпромторга России от 23 октября 2009 г. № 956.
2. Давыдова К.С. / Фармация. 2011. №3. C.51 – 54.
3. Michele G. I., Humberto G. F./ Dissolut. Technol. 2011. №3. P. 6 – 15.
4. Методические рекомендации Росздравнадзора для разработчиков и производителей лекарственных средств по изучению сравнительной кинетики растворения твердых дозированных лекарственных форм. – М., 2010. – 28 с.
5. Методические рекомендации Росздравнадзора для разработчиков и производителей лекарственных средств по оценки эквивалентности in vitro генерических лекарственных средств согласно процедуре «биовейвер». – М., 2010. – 23 с.
6. World Health Organization (WHO). 2006. Proposal to waive in vivo bioequivalence requirements for WHO Model List of Essential Medicines immediate-release, solid oral dosage forms. Technical Report Series, No 937, 40th Report, Annex 8 of WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations.
7. U.S., Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER). 2000. Guidances for industry: Waiver of in vivo bioavailability and bioequivalence studies for immediate-release solid oral dosage forms based on a Biopharmaceutics Classification System.
8. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Утв. распор. Правительства РФ от 7 декабря 2011 г. №2199-р. – М., 2011.
Ключевые слова
биофармацевтическая классификационная система; равновесная биофармацевтическая растворимость, ВИЧ
Ссылки
- Ссылки не определены.
** ** ** ** ** **
ISSN: 2073-8099
** ** ** ** ** **
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги Объединенный каталог «Пресса России» «Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат».
Наши партнеры:
iIPhEB - Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям, 2–4 апреля 2024