ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЭРИТРОПОЭТИНА И ДАРБЭПОЭТИНА В КУЛЬТУРАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ С ПОМОЩЬЮ АФФИННОЙ ХРОМАТОГРАФИИ
Аннотация
Разработана методика количественного определения эритропоэтина и его гипергликозилированного аналога – дарбэпоэтина -- методом АХ с флюорометрическим детектированием. Методика валидирована по показателям: специфичность, линейность, правильность, повторяемость, промежуточная прецизионность, предел количественного определения и диапазон применения. Методика может быть использована для количественной оценки содержания эритропоэтина и дарбэпоэтина в культуральной жидкости.
Список ссылок
1. European Pharmacopoeia. Ed. 6.8, 2012. P. 1813.
2. Fisher J.W. / Exp. Biol. Med. (Maywood) 2003. V.228 (1). P. 1–14.
3. Goldwasser E. / Fed Proc.. 1975 . V.34 (13). P.2285-2292;
4. Jelkmann W. / Rev. Physiol. Biochem. Pharmacol. 1986. P.139-217.
5. Toto R.D., Pichette V., Navarro J., et al. / Am. J. Nephrol. 2004. P. 453–460.
6. Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств (методические рекомендации) / Под ред. Н.В.Юргеля и др. --- М., 2007. С. 192;
7. Валидация методов контроля химических и физико-химических показателей качества МИБП: организация, порядок проведения и представление результатов. Методические указания. МУ 3.3.2.188604. Утв. гл. сан. врачом РФ 04 марта 2004 г.
Список ссылок
1. European Pharmacopoeia. Ed. 6.8, 2012. P. 1813.
2. Fisher J.W. / Exp. Biol. Med. (Maywood) 2003. V.228 (1). P. 1–14.
3. Goldwasser E. / Fed Proc.. 1975 . V.34 (13). P.2285-2292;
4. Jelkmann W. / Rev. Physiol. Biochem. Pharmacol. 1986. P.139-217.
5. Toto R.D., Pichette V., Navarro J., et al. / Am. J. Nephrol. 2004. P. 453–460.
6. Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств (методические рекомендации) / Под ред. Н.В.Юргеля и др. --- М., 2007. С. 192;
7. Валидация методов контроля химических и физико-химических показателей качества МИБП: организация, порядок проведения и представление результатов. Методические указания. МУ 3.3.2.188604. Утв. гл. сан. врачом РФ 04 марта 2004 г.
Ключевые слова
Ключевые слова: эритропоэтин, дарбэпоэтин, количественное определение, аффинная хроматография, культуральная жидкость.
Ссылки
- Ссылки не определены.
** ** ** ** ** **
ISSN: 2073-8099
** ** ** ** ** **
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги Объединенный каталог «Пресса России» «Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат».
Наши партнеры:
iIPhEB - Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям, 2–4 апреля 2024