Открытый доступ Открытый доступ  Закрытый доступ Доступ платный или только для подписчиков

Биофармацевтическая классификация стратегически значимых лекарственных средств

I. E. Shohin, T. A. Yarushok, Yu. V. Medvedev, A. Yu. Savchenko, G. V. Ramenskaya, E. A. Malashenko

Аннотация


В статье Шохина И.Е., Ярушок Т.А., Медведева Ю.В, Савченко А.Ю., Раменской Г.В. приведена биофармацевтическая классификация лекарственных средств в твердых дозированных лекарственных формах для внутреннего применения системного действия из Перечня стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации для лечения наиболее распространенных заболеваний. Классификация составлена на основе наиболее достоверных данных по биофармацевтическим свойствам лекарственных веществ: монографий по биовейверу Международной Фармацевтической Федерации (FIP), серии Технических отчетов Всемирной Организации Здравоохранения (WHO Technical Report Series, No 937), он-лайн базы данных tsrlink.com, а также некоторых публикаций в ведущих рецензируемых журналах.

Ключевые слова


растворимость, проницаемость, биофармацевтическая классификационная система (БКС), биовейвер, стратегически значимые лекарственные средства

Ссылки


Brown C.K., Friedel H.D., Barker A.R., Buhse L.F., Keitel S., Cecil T.L., Kraemer J., Morris J.M., Reppas C., Stickelmeyer M.P., Yomota C., Shah V.P. / Dissolut. Technol. 2011. V. 18. No. 4. P. 51 – 64.

International Pharmaceutical Federation (FIP). Biopharmaceutics Classification System (BCS) / URL: http://www.fip.org/bcs. (provereno 12 dekabrja 2013).

Santos O.M.M., Santos A.L.A., Pereira G.R., Bonfilio R., Benjamim de Araujo M. / Dissolut. Technol. 2013. V. 20. No. 3. P. 25 – 32.

Rasporjazhenie Pravitel'stva Rossijskoj Federacii ot 06.07.2010 g. № 1141 «Ob utverzhdenii perechnja strategicheski znachimyh lekarstvennyh sredstv, proizvodstvo kotoryh dolzhno byt' obespecheno na territorii Rossijskoj Federacii dlja lechenija naibolee rasprostranennyh zabolevanij».

Perechen' zhiznenno neobhodimyh i vazhnejshih lekarstvennyh preparatov (ZhNVLP). Utv. rasporjazheniem Pravitel'stva RF ot 7 dekabrja 2011. № 2199-r. – M., 2011.

Prikaz Minpromtorga RF ot 23.10.2009 № 965 "Ob utverzhdenii Strategii razvitija farmacevticheskoj promyshlennosti Rossijskoj Federacii na period do 2020".

Postanovlenie Pravitel'stva Rossijskoj Federacii ot 17 fevralja 2011 g. № 91 "O federal'noj celevoj programme "Razvitie farmacevticheskoj i medicinskoj promyshlennosti Rossijskoj Federacii na period do 2020 goda i dal'nejshuju perspektivu". --- M., 2011.

Federal'nyj zakon ot 17 ijulja 2007 g. «O vnesenii izmenenij v federal'nyj zakon «O federal'nom bjudzhete na 2007 № 132-FZ».

Rasporjazhenie Pravitel'stva Rossijskoj Federacii ot 2 oktjabrja 2007. № 1328-r.

Amidon G.L., Lennerlas H., Shah V.P., Crison J.R. / Pharm. Res. 1995. № 12. P. 413–420.

Kulinich Ju.I. / Razrab. i registr. lekarstv. sredstv. 2013. № 4 (5). P. 68 – 74.

Rukovodstvo po jekspertize lekarstvennyh sredstv. T. I. --- M.: Grif i K., 2013. — 328 p.

Takagi T., Ramachandran C., Bermejo M., Yamashita S., Yu L.X., Amidon G.L. / Mol. Pharm. 2006. No. 3. P. 631–643.

World Health Organization. Proposal to waive in vivo bioequivalence requirements for the WHO Model List of Essential Medicines immediate release, solid oral dosage forms. --- Geneva, October 2005.

Wu C., Benet L.Z. / Pharm. Res.2005. № 22. P. 11–23.

Therapeutic Systems Research Laboratory (TSRL Inc., Ann Arbor, MI). Biopharmaceutics Classification System (BCS) / URL: http://69.20.123.154/services/bcs

Varma M.V.S., Sateesh K., Panchagnula R. / Mol. Pharm. 2005. No. 2. P.12–21.

Lindenberg M., Kopp S., Dressman J.B. / Eur. J. Pharm. Biopharm. 2004. V. 58. P. 265–278.

Eixarch H., Haltner-Ukomadu E., Beisswenger C., Bock U. / J. Epithel. Biol. Pharmacol. 2010. No. 3. P. 1–14.

Yunzhe S., Rui Y., Wenliang Z., Xing T./ Int. J. Pharm. 2008. V. 359. P. 144 – 149.

Panikumar A.D., Venkat R. Y., Sunitha G., SatheshBabu P.R., Subrahmanyam C.V.S. /Asian J. Pharm. Clin. Res. 2012. V. 5. No. 3. P. 220 – 223.

Kasim N.A., Whitehouse M., Ramachandran C., Bermejo M., Lennern?s H., Hussain A.S., Junginger H.E., Stavchansky S.A., Midha K.K., Shah V.P., Amidon G.L. // Mol. Pharm. 2004. Vol. 1, No 1. P. 85–96.


Полный текст: PDF

Ссылки

  • Ссылки не определены.


** ** ** ** ** **

ISSN: 2073-8099

** ** ** ** ** **

Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги Объединенный каталог «Пресса России» «Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат».

 

Наши партнеры:

iIPhEB - Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям, 2–4 апреля 2024

Семинар R&D для R&D, 12–13 апреля 2024