Использование ВЭЖХ колонн динамической компрессии для очистки белков и пептидов (на примере генно-инженерного инсулина человека)

Аннотация

Белки и пептиды, которые иметь целевое значение в биофармацевтике, как правило, очищают с помощью обращено-фазовой ВЭЖХ. При этом переход с аналитических колонн до препаративных и/или пилотных вынуждает исследователя все сильнее задумываться о качестве упаковки неподвижной фазой. В статье продемонстрирован пример использования колонн динамической компрессии для очистки генно-инженерного инсулина человека. При этом были получены одновременно высокие показатели выхода и чистоты основной фракции гормона.

Список ссылок
1.    Dauwe, Ch., White, C.A. / Биофармацевтический Журнал. 2009. Т.1. С.17-23.
2.    Гусаров, Д.А., Ласман, В.А., Миронов, А.Ф., Баирамашвили, Д.И. / Биофармацевтический Журнал. 2009. Т.3. С.30-36.
3.    Majors, R.E. / LC-GC N. Am. 2004. V.22. P.416-434.
4.    A WHO Guide to Good Manufacturing Practice (GMP) Requirements, Part 2: Validation, World Health Organization, Geneva. 1997. P.1-100.
5.    International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology (Q2(R1)), Geneva, Nov. 2005.