Открытый доступ Открытый доступ  Закрытый доступ Доступ платный или только для подписчиков

Выбор стабилизаторов для вирус-инактивирующих стадий получения препарата химерного белка, включающего растворимую часть рецептора к интерлейкину 8 и Fc фрагмент иммуноглобулина G

А. А. Ляшенко, В. Ю. Уваров

Аннотация


Подобраны стабилизаторы для вирус-инактивирующих стадий получения препарата химерного белка, включающего растворимую часть рецептора к интерлейкину 8 и Fc фрагмент иммуноглобулина G. Показано, что наиболее эффективным стабилизатором рекомбинантного белка в процессе обработки сольвент/детергентом является L-аргинин. Наилучшими стабилизаторами этого белка в процессе пастеризации являются сахароза и сорбитол.

Ключевые слова


вирусная инактивация; рекомбинантный белок; сольвент/детергент; пастеризация

Ссылки


ОФС. 1.7.1.0007.15. Лекарственные средства, получаемые методами рекомбинантных ДНК. Введ. С 01.01.2016. — М., 2015. — 21 с.

ICH Topic Q 5 A (R1). Quality of Biotechnological Products: Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin. 01.10.1997. — 29 p.

EMEA Note for Guidance. Virus validation studies: the design, contribution and interpretation of studies validating the inactivation and removal of viruses. 13.03.1996. — 14 p.

EMEA Guideline on virus safety evaluation of biotechnological investigational medicinal products. 24.07.2008. — 9 p.

Aqhaie A., Pourfatholloh A. A., Bathaie S. Z., Moazzeni S. M. / Transfus. Med. 2008. V. 18. P. 62 – 70.

Kar K., Kishore N. / Biopolymers. 2007. V. 87. P. 339 – 351.

Huangfu C., Ma Y., Jia J., Lv M., Zhu F., Ma X., Zhao X., Zhang J. / Biologicals. 2017. V. 46. P. 139 – 142.

Arakawa T., Timasheff S. N. / Biophys. J. 1985. V. 47. P. 411 – 414.

Street T. O., Bolen D. W., Rose G. D. / Proc. Nat. Acad. Sci. USA. 2006. V. 103. P. 13997 – 14002.

Caballero S., Nieto S., Gajardo R., Jorquera J. I. / Biologicals. 2010. V. 38. P. 486 – 493.

Kawai A., Chuang V. T. G., Kouno Y., Yamasaki K., Miyamoto S., Anraku M., Otagiri M. / Biochem. Biophys. Acta. 2017. V. 1865. P. 979 – 984.

Smith P. K., Krohn R. I., Hermanson G. T., Mallia A. K., Gartner F. H., Provenzano M. D., Fujimoto E. K., Goeke N. M., Olson B. J., Klenk D. C. / Anal. Biochem. 1985. V. 150. P. 76 – 85.

Bradford M. M. / Anal. Biochem. 1976. V. 72. P. 248 – 254.

Arakawa T., Tsumoto K. / Biochem. Biophys. Res. Commun. 2003. V. 304. P. 148 – 152.

Tsumoto K., Ejima D., Kita Y., Arakawa T. / Protein Pept. Lett. 2005. V. 12. P. 613 – 619.

Shiraki K., Kudou M., Fujiwara S., Imanaka T., Takagi M. / J. Biochem. 2002. V. 132. P. 591 – 595.

Ohtake S., Arakawa T., Koyama A. H. / Molecules. 2010. V. 15. P. 1408 – 1424.

Aghaie A., Pourfathollah A. A., Bathaie S. Z., Moazzeni S. M., Pour H. K. M., Barazadeh S. / Transfus. Med. 2008. V. 18. P. 62 – 70.

Cioci F., Lavecchia R. / Biotechnol. Tech. 1998. V. 12. P. 855 – 858.

Buchacher A., Iberer G. / Biotechnol. J. 2006. V. 1. P. 148 – 163.


Полный текст: PDF

Ссылки

  • Ссылки не определены.


** ** ** ** ** **

ISSN: 2073-8099

** ** ** ** ** **

Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги Объединенный каталог «Пресса России» «Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат».

 

Наши партнеры:

iIPhEB - Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям, 2–4 апреля 2024

Семинар R&D для R&D, 12–13 апреля 2024