Открытый доступ Открытый доступ  Закрытый доступ Доступ платный или только для подписчиков

Стабильность стандартного образца инсулина глулизина в условиях стрессового, ускоренного и долгосрочного хранения

Т. С. Герасимова, А. А. Киселева, Т. Г. Лосева, Т. С. Тарасова, И. В. Степанюк, Д. А. Гусаров

Аннотация


Для проведения контроля качества субстанции инсулина глулизина, получаемой по собственной технологии в ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия), произведен и аттестован первичный внутренний стандартный образец (СО) инсулина глулизина. Сотрудники научно-исследовательского отдела в течение года изучали стабильность данного СО в условиях стрессового, ускоренного и долгосрочного хранения. Полученные результаты позволили наблюдать динамику изменения показателей качества в процессе хранения и установить срок годности стандартного образца.

DOI: 10.30906/2073-8099-2024-16-1-41-44


Ключевые слова


стабильность, стандартный образец, инсулин глулизин, ВЭЖХ

Ссылки


ОФС. 11.0007.23 Стандартные образцы / ГФ РФ XIV. Т. 1. — М., 2018. С. 185 – 202.

ОФС. 1.1.0009 Стабильность и сроки годности лекарственных средств / ГФ РФ XIV. Т. 1. — М., 2018. С. 208 – 260.

Герасимова Т. С., Киселева А. А., Бадмаева Ц. О., Гусаров Д. А., Степанюк И. В., Тарасова Т. С., Лосева Т. Г. / Биофарм. журн. 2023. Т. 15. № 3. С. 45 – 52.

Герасимова Т. С., Киселева А. А., Бадмаева Ц. О., Гусаров Д. А., Степанюк И. В., Лосева Т. Г., Тарасова Т. С. / Биофарм. журн. 2023. Т. 15. ? 4. С. 40 – 47.


Полный текст: PDF

Ссылки

  • Ссылки не определены.


** ** ** ** ** **

ISSN: 2073-8099

** ** ** ** ** **

Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги Объединенный каталог «Пресса России» «Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат».

 

Наши партнеры:

iIPhEB - Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям, 2–4 апреля 2024

Семинар R&D для R&D, 12–13 апреля 2024